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Departamento de compras
Serviço de Controle físico Químico
Fábrica
Laboratórios credenciados pela ANVISA
Serviços externos
Identificação
Estimativa
Avaliação
Tratamento
A FUNED
A Fundação Ezequiel Dias, é uma autarquia vinculada à Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais (SES/MG).
Com 107 anos de existência, possui como clientes diretos o Ministério da Saúde, a Secretaria de Estado de Saúde, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e relaciona-se com as secretarias municipais de saúde e prefeituras.
Principal fornecedora de medicamentos para o tratamento da AIDS/DST's e única produtora de talidomida da américa latina.
A FUNED
Figura 01 – Exemplos de produtos registrados fabricados pela FUNED.
A FUNED
Serviço de Controle Físico-químico
Vinculado à Divisão de Controle de Qualidade.
Realiza análises por via úmida, via seca e instrumental de matérias primas e produtos acabados da Fundação.
Motivação
Análise de soro hiperimune:
-Responsável pela entrea de todo soro do Brasil.
-Análise de Fenol: Nocivo à saúde, problemas no doseamento.
Análise de Dióxido de titânio
-Mudança de referência para realização do doseamento.
Risco
"Possibilidade de um evento adverso afetar negativamente a capacidade de uma organização em alcançar seus objetivo. "
Inerente a qualquer processo ou produto.
Chance X Risco
Mecanismo de análise de risco
FMEA
Análise do modo e efeito da falha.
Tratamento
Eliminar: mudança no projeto eliminando a causa.
Mitigar: Redução da probabilidade de ocorrência, do impacto
Transferir: Exemplo: seguro
Nas etapas de IDENTIFICAÇÃO e AVALIAÇÃO de riscos pode ser usada a ferramenta da qualidade FMEA
Identificação
Etapa mais crítica do processo. Corre o risco d falhas não serem corretamente identificadas.
Estimativa
Qualitativa
Quantitativa
Severidade
Ocorrência
Detecção
Implantação da metodologia baseada em FMEA nos procedimentos do serviço de controle físico químico da FUNED
Guilherme Auusto Oliveira de Sena
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