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Farmacotécnica hospitalar:
Abordagem teórica para implantação e operacionalização.
1 – Introdução
No século XVI foi introduzido o termo "Farmácia Galênica", em homenagem ao
médico-farmacêutico, Claudius Galenus, que viveu em Roma no século II de
nossa era. Ele escreveu mais de 400 obras nos diversos ramos da medicina e
da farmácia, principalmente sobre formulações de medicamentos e a forma de
prepará-los.
Durante muitos anos as substâncias medicamentosas existentes eram
exclusivamente de natureza animal, vegetal ou mineral. Posteriormente, com
o isolamento dos princípios ativos, o homem teve a tentação de começar a
substituí-los.
Razões de ordem econômica e a facilidade de preparação têm levado à
substituição quase que sistemática das antigas fórmulas pelos seus
componentes principais isolados ou por síntese.
As tendências mais recentes da Farmacotécnica a serviço da preparação,
maior eficácia terapêutica e segurança podemos citar a Biofarmácia e a
Farmácia Clínica.
Observa-se assim a evolução natural da Farmácia Galênica, que, de arte
servindo-se do empirismo, passou a ciência complexa e multifacetada,
começando a ser encarada e orientada em bases completamente novas, em que a
preparação do medicamento nunca pode ser apreciada independentemente do fim
a que se pretende.
Para falar de Farmacotécnica Hospitalar, é necessário antes situar esta
atividade no campo da Farmácia Hospitalar, bem como relebrar algumas
questões relativas a Ciência da Farmacotécnica.
1.1 - Farmácia Hospitalar
O progresso das ciências da saúde implica, cada vez mais, uma
atividade multidisciplinar integrada que envolve profissionais
com diferentes formações curriculares, específicas e
diferenciadas.
Sobre Farmácia Hospitalar, o egrégio Conselho Federal de Farmácia através
da Resolução 200 de 1997 define:
FARMÁCIA DE UNIDADE HOSPITALAR: unidade clínica de assistência
técnica e administrativa, dirigida por farmacêutico, integrada
funcional e hierarquicamente às atividades hospitalares.
A principal função da farmácia hospitalar é garantir a qualidade de
assistência prestada ao paciente através do uso seguro e racional de
medicamentos e correlatos, adequado sua utilização à saúde individual e
coletiva, nos planos: assistencial, preventivo, docente e de investigação,
devendo, para tanto, contar com farmacêuticos em número suficiente para o
bom desempenho da assitência farmacêutica.
Nas atividades de assistência farmacêutica, é de competência da farmácia
hospitalar:
I - Assumir a coordenação técnica nas discussões para seleção e aquisição
de medicamentos, germicidas e correlatos, garantindo sua qualidade e
otimizando a terapia medicamentosa;
II - Cumprir normas e disposições gerais relativas ao armazenamento,
controle de estoque e distribuição de medicamentos, correlatos, germicidas
e materiais médicos hospitalares;
III - Estabelecer um sistema, eficiente, eficaz e seguro de dispensação
para pacientes ambulatoriais e internados, de acordo com as condições
técnicas hospitalares, onde ele se efetive;
IV - Dispor de setor de farmacotécnica composto de unidades para:
a) manipulação de fórmulas magistrais e oficinais;
b) manipulação e controle de antineoplásicos;
c) preparo e diluição de germicidas;
d) reconstituição de medicamentos, preparo de misturas intravenosas e
nutrição parenteral;
e) fracionamento de doses;
f) análises e controles correspondentes;
g) produção de medicamentos;
h)outras atividades passíveis de serem realizadas segundo a constituição
da farmácia hospitalar e características do hospital.
V - Elaborar manuais técnicos e formulários próprios;
VI - Manter membro permanente nas comissões de sua competência,
principalmente:
a) na comissão de farmácia e terapêutica ou de padronização de
medicamentos;
b) na comissão de serviço de controle de infecção hospitalar;
c) na comissão de licitação ou parecer técnico;
d) na comissão de suporte nutricional.
VII - Atuar junto a Central de Esterilização na orientação de processos de
desinfecção e esterilização de materiais, podendo inclusive ser o
responsável pelo setor;
VIII - Participar nos estudos de ensaios clínicos e no programa de
farmacovigilância do hospital;
IX - Exercer atividades formativas sobre matérias de sua competência,
promovendo cursos e palestras e criando um Setor de Informações de
Medicamentos, de acordo com as condições do hospital;
X - Estimular a implantação e o desenvolvimento da Farmácia Clínica;
XI - Exercer atividades de pesquisa, desenvolvimento e tecnologia
farmacêuticas no preparo de medicamento e germicidas;
Ao farmacêutico diretor-técnico, em particular, compete:
I - Cumprir e fazer cumprir a legislação atinente as atividades
hospitalares e relativas a assistência farmacêutica.
II - Organizar, supervisionar e orientar tecnicamente, todos os setores
que compõem a farmácia hospitalar de forma a assegurar-lhe características
básicas bem como contribuir para seu funcionamento em harmonia com o
conjunto da unidade hospitalar.
No dia-a-dia da Farmácia Hospitalar o profissional farmacêutico ao
proporcionar assistência farmacêutica:
- Recebe, inspeciona , armazena, controla, distribuir e dispensa
medicamentos e demais produtos farmacêuticos;
- manipula, fraciona e reconstitui medicamentos;
- prepara e conserva misturas endovenosas
- prepara nutrições parenterais;
- dilui quimioterápicos;
- dilui germicidas;
- realiza controle de qualidade;
- presta informações sobre produtos farmacêuticos.
1.2 - Farmacotécnica
Trata-se de uma parte da Farmacologia que cuida das drogas, transformando-
se nas várias formas farmacêuticas utilizadas na prevenção, diagnóstico e
cura das doenças. Esta transformação visa a administração, assegurando uma
perfeita eficácia terapêutica e conservação.
A Farmacotécnica é subsidiada por outras ciências fundamentais, como a
física, a química, e a botânica; e de ciências de aplicação como a
Farmacognosia e a Farmacodinâmica. Sendo assim, ela própria se constitui em
uma ciência de aplicação, libertando-se cada vez mais do empirismo que a
caracterizou no passado.
Compete à Farmacotécnica estudar a forma farmacêutica mais adequada e o
melhor meio de se conservar os medicamentos, de modo a prolongar, na medida
do possível, o seu período de utilização.
A farmacotécnica tem como objetivo: preparar, conservar, acondicionar e
dispensar medicamentos, dosados com exatidão e apresentados sob uma forma
que facilite a sua administração.
A ação da farmacotécnica resulta em Formas Farmacêutica, que são também
designadas por formas galênicas ou formas medicamentosas. São o resultado
de várias operações a que se submetem as substâncias medicamentosas a fim
de facilitarem a sua posologia, administração, mascarar os caracteres
organolépticas e assegurar a ação desejada.
Classificação dos Medicamentos
Como se sabe a palavra Medicamento indica uma droga ou uma preparação com
drogas de ação farmacológica benéfica, quando utilizada de acordo com suas
indicações e propriedades.
Medicamento Simples - aqueles preparados a partir de 1 único fármaco
Medicamento Composto - são aqueles preparados a partir de vários
fármacos.
Medicamento de Uso Externo - são aqueles aplicáveis na superfície do
corpo ou nas mucosas facilmente acessíveis ao exterior.
Medicamentos de Uso Interno - são aqueles que se destinam à
administração no interior do organismo por via bucal e pelas cavidades
naturais.
Medicamentos Oficiais - são aqueles oficializados nas monografias
presentes nas Farmacopéias.
Medicamentos Oficinais - são aqueles preparados na própria farmácia,
de acordo com normas e doses estabelecidas por Farmacopéias ou formulários
e com uma designação uniforme.
Medicamentos Especializados de Especialidades Farmacêuticas - são
medicamentos de fórmula conhecida, de ação terapêutica comprovada, em forma
farmacêutica estável, embalado de modo uniforme e comercializado com um
nome convencional. A especialidade farmacêutica é industrializada e sua
fabricação obedece a regulamento de natureza governamental.
Medicamento Magistral - são aqueles medicamentos prescritos pelo
médico e preparados para cada caso, com indicação de composição qualitativa
e quantitativa, da forma farmacêutica e da maneira de administração.
Medicamento Placebo - são substâncias ou preparações inativas
administradas para satisfazer a necessidade psicológica do paciente de
tomar drogas.
Medicamentos Alopáticos - são aqueles que tratam as doenças produzindo
uma condição de antagonistas; incompatíveis com o estado patológico a ser
tratado. "Cura provocando uma ação diferente no corpo".
Medicamentos Homeopáticos - são aqueles que promovem uma condição
semelhante com o estado patológico a ser tratado. "Tratam o indivíduo, e
não a doença em primeiro lugar".
2. - Farmacotécnica Hospitalar
Farmacotécnica hospitar (de fármaco +
técnica), seção da farmácia hospitalar que
tem por finalidade a manipulação e/ou
produção de medicamentos e correlatos
(produtos de higiene, dietéticos,
auxiliares de diagnóstico, saneantes
domisanitários e outros), na forma de
dosificação adequada e segura, com
apresentação adequada.
- Implantação:
2.1 Objetivos
2.1.1 - Objetivo Geral
A farmacotécnica tem como finalidade, contribuir com as demais áreas da
Farmácia Hospitalar para que esta cumpra sua missão no serviço clinico e
colabore diretamente na assistência ao paciente hospitalizado e/ou
ambulatorial.
2.1.2 - Objetivos específicos
- Proporcionar, a qualquer momento, independentemente da disponibilidade
comercial, medicamentos de qualidade adaptados às necessidades
específicas da população que atende;
- Desenvolver fórmulas de medicamentos e produtos de interesse
estratégicos e/ou econômico para Farmácia Hospitalar e para o Hospital;
- Fracionar e/ou reenvasar os medicamentos elaborados pela indústria
farmacêutica a fim de racionalizar sua distribuição e administração;
- Preparar, diluir e/ou reenvasar germicidas necessários para as ações de
anti-sepsia, limpeza, desinfecção e esterilização;
- Garantir a qualidade dos produtos elaborados, manipulados, fracionados
ou reenvasados;
- Manipular produtos estéreis, incluindo soluções de nutrição parenteral,
citostáticos e demais misturas intravenosas;
- Contribuir na formação e reciclagem de pessoal auxiliar e outros
farmacêuticos, nesta área de conhecimento e tecnologia.
A seção de farmacotécnica que como objetivo principal a implantação de
técnicas, que tenham a finalidade de garantir que os procedimentos de
fracionamento, manipulação e reenvase sejam seguros, eficazes, racionais e
tenham qualidade.
Para sua operacionalização é necessário o conhecimento de técnicas
galênicas de preparação de formas farmacêuticas a nível hospitalar;
técnicas básicas de análise de medicamentos; técnicas de embalagem e
identificação de programas de garantia de qualidade.
2.2 - Por que manipular:
- Segurança,utilização racional dos medicamentos, quantidades exata para o
tratamento, evitando sobras e desperdícios;
- Ajustes de dosagens de acordo com as necessidades individuais de cada
paciente (idade, altura, peso);
- Manipulação de medicamentos de uso consagrado e que foram retirados do
mercado;
- Facilidade de administração do medicamento ao paciente, pela
possibilidade da escolha do veículo e apresentação ideal, permitindo
associações de princípios ativos compatíveis entre si em um só
medicamento;
3. - Requisitos legais para implantação de uma farmacotécnica hospitalar
A Lei 5.991/73, regulamentada pelo Decreto 74.140/74, define Farmácia
como:
"Estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais,
de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento
privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de
assistência médica".
Recentemente foi publicada a RDC 33/00, estabelecendo os requisitos
mínimos para a manipulação, fracionamento, conservação, transporte,
dispensação de preparações magistrais e oficinais, alopáticas e ou
homeopáticas, e de outros produtos de interesse da saúde.
Conceitos importantes:
1. Especialidade farmacêutica: produto oriundo da indústria farmacêutica
com registro na Agência Nacional de Vigillância Sanitária e disponível
no mercado.
2. Fracionamento: divisão de uma especialidade farmacêutica em dooses
que atendam a prescrição médica.
3. Manipulação: conjunto de operações com a finalidade de elaorar
preparações magistrais e oficinais, fracionar produtos industrializados
para uso humano.
4. Preparação magistral: é aquela preparada na farmácia atendendo a uma
prescrição médica, que estabelece a composição, forma farmacêutica,
posologia e moso de usar.
5. Preparação oficinal: é aquela preparada na farmácia atendendo a uma
prescrição médica, cuja fórmula estaja inscrita nas Farmacopéias
Brasileiras ou Compêndios oui Formulários reconhecidos pelo
Ministério da Saúde.
6. Farmácia Hospitalar: Farmácia de atendimento privativo de unidade
hospitalar: unidade clinica de assistência técnica e administrativa,
dirigida por farmacêutico, integrada funcional e hierarquicamente às
atividades hospitalares.
7. Produtos de higiene: produtos para uso externo, anti-sépticos ou não,
destinados ao asseio ou à desinfecção corporal, compreendendo os
sabonetes, xampus, dentifrícios, enxaguatórios bucais, aniti-
perspirantes, desodorantes, produtos para barbear e após o barbear,
estípicos e outros.
- Estrutura física;
A RDC 33/00 define que uma farmácia destinada a manipulação de produtos
magistrais e oficinais deve ser localizada , projetada, construída ou
adaptada, contando com uma infra-estrutura adequada às opoerações
desenvolvidas, para assegurar a qualidade das preparações, possuindo no
mínimo:
- Área ou local de armazenamento;
- Área de manipulação;
- Área de dispensação;
- Área ou local para as atividades administrativas;
- Área ou local de controle de qualidade;
- Vestiário;
- Sanitário;
A RDC nº 50, de 21 de fevereiro de 2002, que dispõe sobre o Regulamento
Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos
físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, determina :
"Farmacotécnica "A existencia "Dimensão "
" "dessa " "
" "sub-unidade " "
" "dependerá da " "
" "execução ou não " "
" "das atividades " "
" "correspondentes " "
"Sala de manipulação, fracionamento de doses e "1 "12,0 m2 "
"reconstituição de medicamentos " " "
"Área de dispensação "1 "6,0 m2 "
"Sala para preparo e diluição de germicidas "1 "9,0 m2 "
"Laboratório de controle da qualidade ""in loco ou não""6,0 m2 "
"Sala de limpeza e higienização de insumos " "6,0 m2 "
"(assepsia de embalagens) " " "
"Sala de preparação de quimioterápicos "1 "5,0 m2 "
" " "por "
" " "capela de"
" " "fluxo "
" " "laminar "
"Sala de manipulação de nutrição parenteral "1 "5,0 m2 "
" " "por "
" " "capela de"
" " "fluxo "
" " "laminar "
Farmácia Hospitalar
Área para armazenagem e controle (CAF)
- Recepção e inspeção - 10 % da área para armazenagem;
- Estocagem de:Matéria prima, Inflamáveis, Não inflamáveis, Material de
embalagem e envase, Quarentena, Medicamentos, Controlados, Materiais e
artigos médicos descartáveis, Germicidas, Soluções parenterais de grande
volume e Correlatos. A depender das atividades do estabelecimento, 0,6m²
por leito.
- Área de distribuição - 10 % da área para armazenagem.
Área para dispensação/ farmácia satélite
- No mínimo 4,0 m². Pode ser substituída por carrinhos de medicamentos ou
armários específicos.
Farmacotécnica
A existência dessa sub-unidade dependerá da execução ou não das atividades
correspondentes:
- Sala de manipulação, fracionamento de doses e reconstituição de
medicamento 2,0 m².
- Área de dispensação 6,0 m².
- Sala para preparo e diluição de germicidas 9,0 m².
- Laboratório de controle de qualidade "In loco" ou não 6,0 m².
- Sala de limpeza e higenização de insumos (assepsia de embalagens) 4,5
m².
- Sala de preparação de quimioterápicos 5,0 m² por capela de fluxo
laminar.
- Sala de manipulação de nutrição parenteral 5,0 m² por capela de fluxo
laminar.
-
Vide Portaria MS nº 3.535 de 02/09/98 e Portaria MS 255 de 31/03/99 sobre
centros de atendimento de oncologia, publicadas nos DO de 14/10/98 e
01/04/99 e Portaria MS/SAS nº 113 de 31/03/99 sobre cadastramento de
serviços, publicada no DO de 08/04/99.
Centro de informações de medicamentos
- 6,0 m2.
Ambientes de apoio
- Sanitários para funcionários.
Farmacotécnica:
- Sanitários com vestiários para funcionários - depósito de material de
limpeza.
- Sala administrativa -sala de esterilização de materiais.
- Vestiário (barreira as sala de limpeza e hiegenização e salas de
manipulação).
- Copa.
Vide Manual de Recomendações para Projetos de Construção de Almoxarifados
Centrais de Medicamentos, CEME - Central de Medicamentos, 1984 e Guia
Básico de Farmácia Hospitalar,
Ministério da Saúde, 1994.
Quando houver preparação de quimioterápicos ou manipulação de nutrição
parenteral. Uma única sala não pode servir a sala de quimioterápicos e a
sala de nutrição parenteral.
Estas salas podem estar localizadas na unidade de quimioterapia ou na
farmácia, sempre sob a responsabilidade de um farmacêutico. Deve possuir
visor que possibilite a visão da capela de fluxo laminar.
Para Nutrição Parenteral vide Portaria nº 272 de 08/04/98 do Ministério da
Saúde publicada no DO de 23/04/98.
4. - Equipamentos;
- Encapsuladeira manual - Fabricada com placa de PVC, com beiral de
alumínio bem fixado evitando o acúmulo de pó embaixo da mesma. Acompanha
espátulas, compactador e barra divisora em PVC, para que o manipulador
possa manipular quantidade de cápsulas menor que a capacidade da
encapsuladeira e de fácil limpesa e esterilização. Capacidade:
Encapsuladeiras com capacidade para:180, 360, 600 cápsulas nos tamanhos
de cápsulas numeros: 000,00,0A, 0, 1, 2, 3 e 4. Produção: Varia de
acordo com a capacidade da encapsuladeira . Garantia: de no mínimo por 1
ano.
- Encapsuladeiras manuais para omeprazol - Fabricada com placa de PVC, com
beiral de alumínio e alumínio anodizado bem fixado evitando o acúmulo de
pó embaixo da mesma. Acompanha espátulas, compactador e barra divisora
em PVC, para que o manipulador possa manipular quantidade de cápsulas
menor que a capacidade da encapsuladeira e de fácil limpesa e
esterilização. Capacidade: encapsuladeiras com capacidade para: 60; 120;
150; 180; 200; 250; 300; 360; 400 e 600 cápsulas nos tamanhos de
cápsulas numero 2. Produção: Varia de acordo com a capacidade da
encapsuladeira .
- Estufa Bacteriológica -temperatura de até 65 °c - numero 3 com 2 portas
sendo uma de de vidro - dimensão 50 x 50 x 40 cm - 110/220 volts.
- Destilador para água com capacidade para 05 a 10 litros por hora, 220
volts.
- Seladora para selar saco plástico. seladora de pedal, com dupla
resistência, voltagem 220 volts, com marcador de potência e regulagem da
solda.
- Balança eletrônica semi-analítica com precisão 0,001g e capacidade de
até 500g.
- Balança eletrônica de precisão, sensibilidade 0,1 grama - capacidade
3.000 gramas.
- Balança mecânica tríplice escala, capacidade 1.610 gramas.
- Capela de exaustão de pó para encapsuladora manual,construida em chapa
de aço com pré-tratamento,acabamento na cor branca,em epoxi
eletrostâtico,2 exaustores de baixo nível de ruido,filtro de papel
plissado com 160x220mm,friso protetor de borracha nas bordas - 110/220
volts -30 watts,dimensões externa aproximadamente 32x66x44cm.
- Capela de exaustão de pó para balança, construida em chapa de aço com
pré-ratamento, acabamentona cor branca em epoxi eletrostático,2
exaustores de baixo nível de ruído,filtro de papel 160x220mm, friso
protetor de borracha nas bordas – 110/220 volts - 30 watts,dimensões
externa aproximadamente 32 x 66 x 44cm.
- Aparelho determinador do ponto de fusão, sist. aquecimento a seco-110v-
40w 12x36x16cm, c/ as seguintes características: 3 provas simultâneas;
base em chapa de aço com revestimento epoxi eletrostático; visor e lupa
de aumento; controle eletrônico linear de avanço gradativo de
temperatura; bloco embutido de aquecimento elétrico; painel com
interruptor geral, interruptor de aquecimento direto e controle de
avanço de temperatura; iluminação horizontal diretamente na amostra;
acompanha termômetro 0 a 360 graus com certificado rastreado pela RBC;
50 capilares; 110 volts - 40 watts dimensões 12 x 36 x 16 cm.. Acompanha
suporte de eletrodo, buffer.
- pH metro de bancada digital,carcaça em material plástico
ultraresistente, tecnologia eletrônica imune ao ruído da rede, display
líquido;possui ajuste de zero e sensibilidade; com 3 funções: stand-by,
pH e milivolts; com indicadores tipo leds que sinalizam cada função;
faixa de medição de 0,00 a 14,00 pH ou mais ou menos 1000 mV relativos;
compensação automática da temperatura entre 0 e 100° C;
reprodutibilidade de mais ou menos 0,015 pH ou mais ou menos 2 mV;
legibilidade mais ou menos 0,01pV ou 1 mV; eletrodo combinado universal
de vidro com referência interna de Ag; sensor da temperatura encapsulado
em aço inox; pH 6,86; buffer pH 4,01; solução de repouso do eletrodo,
sensor de temperatura, eletrodo combinado - 110/220 volts - 10 watts -
dimensões 10 x 20 x 20 cm.
- Alcoômetro de Gay Lussac.
- Copo de Ford (viscosímetro).
- Cronômetro digital.
- Materiais para embalagem e rotulagem;
Os principais materiais utilizados para envase são os de plásticos de PVC e
PET e vidro. Há fornecedores locais como a Guararapes e a Emplasquil. Mas,
é no sudeste onde encontramos maior variedade de fornecedores e
fabricantes.
- Matérias-primas.
Da mesma forma que as embalagens é na região sudeste e principalmente no
estado de São Paulo onde encontramos os principais fornecedores para
manipulação de medicamentos, anti-sépticos e saneantes.
Temos alguns fornecedores locais para a área de saneantes e até de
medicamentos, mas muitas vezes operam com custos mais significativos que os
de São Paulo, por exemplo.
4. - Análise do custo e benefício, para implantação de uma farmacotécnica
hospitalar
- Custo de produção;
Geralmente incluímos apenas os custos fixos (matéria-prima, rotulagem e
embalagem), ficando os demais custos fixos e varáveis para rateio.
Num produto como o Álcool etílico sol a 70% p/v, os custos de produção será
formado pela quantidade de álcool etílico a 96o GL + embalagem (frasco de
100 ou 1000 ml) e rótulo.
Os custos variáveis (água, luz, manutenção, etc) e ainda alguns fixos
(recursos humanos, aluguel, seguros, etc.), quando já sem tem uma média dos
meses anteriores, fica fácil de ser previsto.
Estas despesas, podem ser rateadas entre cada um produtos, em apresentações
individuais, fabricados no mês. Para ficar ainda mais prático, deve-se
calcular um fator para apropriar este custo de forma que o percentual
acrescido em cada produto vezes o total produzido num dado período
represente o tatal desta despesas.
- Custo de aquisição;
O custo de aquisição deve incluir o valor do material adquirido + frete +
estocagem + administração e operacionalização da compra.
- Análise de mercado.
Feitos estes cálculos e aplicado a margem de lucro chega-se ao custo do
produto. Em seguida, deve-se realizar pesquisa de mercado para verificar o
preço praticado para o mesmo produto na mesma apresentação.
A partir da verificação do custo de produção, análise do custo praticados
no mercado de cada um da linha de produção, verificada a demanda de
consumo, custos de implantação e operacionalização é que pode estimar a
viabilidade econômica do negócio.
Ressalto que a análise de mercado deve ser feita entre produtos de boa
aceitação , de empresa idônea e produto de qualidade garantida.
4 - Operacionalização
Concepção e manipulação (produção) de um medicamento
Para obtenção de um medicamento a nível magistral, é necessário a análise
dos conhecimentos científicos atualizados, verificação dos recursos
disponíveis e objetivos (via, forma e dosagem) do prescritor / manipulador.
Desta forma deve o Farmacêutico deve dispor de informações precisas para
definir com segurança a via de administração, forma farmacêutica,
excipientes, materiais de embalagens, processo de manipulação, controles,
condições de conservação e validade do produto a ser manipulado.
O conhecimento das caracteristicas físicas, químicas e biológicas do
principio ativo deve ser os mais complexos possíveis:
"Propriedades fisico-químicas "Propriedades biológicas "
"Características organolépticas; "Farmcocinética ( coeficiente de "
"Propriedades fsicas: (solubilidade, "repartição, biotransformação, "
"densidade, pon to de fusão, etc.); "eliminação, etc.) "
"Propriedades químicas: (Estabilidade e"Atividade terapêutica ( sítio de ação,"
"incompatibilidade (pH, temperatura, "macanismo, efeitos colaterais, etc.) "
"umidade, ar, luminosidade, etc.) "Biodisponibilidade. "
Numa farmacotécnica hospitalar, geralmente se padroniza os princípios
ativos mais comuns em formas farmacêuticas mais apropriadas, devendo para
tanto se manter monografias atualizadas e registros de todas as ocorrências
relativas aos medicamentos manipulados.
Fórmula ou formulação
Representa o conjunto dos componentes de uma receita prescrita pelo médico,
ou então a composição de uma especialidade farmacêutica.
Componentes de uma formulação
Em uma fórmula complexa o médico pode indicar além dos componentes ativos,
os componentes inertes que devem entrar na formulação (adjuvantes).
- Adjuvantes - fármacos auxiliares. Pode exercer um efeito solubilizante,
conservante, edulcorante, aromatizante. Em regra geral, não modificam o
efeito farmacológico dos princípios ativos.
- Veículo ou Excipiente - são destituídos de atividade e têm como função
dar corpo aos fármacos, diluindo-os à concentração conveniente ou
proporcionando maior facilidade de administração.
Farmacopéias
Código Farmacêutico Oficial inscrito com a finalidade de regulamentar
e impri9mir rigor científico e uniformidade às práticas farmacêuticas,
selecionando técnicas e métodos que sirvam de norma legal à preparação,
caracterização, ensaio e doseamento das matérias primas empregadas e dos
produtos acabados.
Histórico
Farmacopéias regionais nem sempre
oficializadas (séc. XVIII).
Farmacopéias nacionais oficiais (fim
do séc. XVIII e início do séc. XIX).
Brasil adotou a Farmacopéia
Portuguesa até a Independência.
Adotou a Farmacopéia Francesa até
que a brasileira fosse publicada
Farmacopéias brasileiras
1ª. Edição (1926)
2ª. Edição (1959)
3ª. Edição (1976)
4ª. Edição (1988)
Todas as Farmacopéias possuem "métodos gerais" preconizados e em
seguida as monografias; com exceção da 4ª. Edição que contém apenas as
generalidades e métodos gerais de análise. Não possui monografias de
matérias primas e especialidades farmacêuticas.
Vigência em todo o território nacional.
Formulários
Ao lado das Farmacopéias existem os formulários de índole galênica,
oficializados em muitos países e dotados de caráter nacional, ou restritos
a determinados serviços.
Em alguns países da América do Norte e na Grã-Bretanha, a publicação
dos formulários nacionais é acompanhada das respectivas Farmacopéias.
Nos E.U.A têm sido publicados, regularmente diversos formulários
nacionais. O último National Formulary XXII, foi oficializado juntamente
com a revisão da USP XXII.
No Brasil também têm sido publicados alguns formulários, com exemplo
o Formulário Homeopático Brasileiro.
Droga - produto simples ou complexo que poderá ser utilizado como
matéria prima para o uso farmacêutico, podendo este ser de origem vegetal,
mineral ou animal. Ex.: mel, cera de abelha, fenol, sulfato de cobre,
beladona.
Fármaco - todas as drogas utilizadas em farmácia e dotadas de ação
farmacológica ou, pelo menos de interesse médico. Poderíamos dizer então,
que o conceito de droga abrange o de Fármaco ou que o Fármaco é um tipo
especial de droga.
Medicamento - "Toda a substância que administrada convenientemente ao
organismo enfermo possa aliviar ou curar o seu estado patológico."
"Qualquer substância simples ou complexa que aplicada no interior ou
no exterior do corpo do homem ou do animal possa produzir efeito curativo
ou preventivo".
"Toda a substância ou conjunto de substâncias que se administrem com
fins terapêuticos."
Remédio - são todos os meios utilizados com o fim de prevenir ou de
curar as doenças.
Receita médica
Recipe (Latim) - conjunto de indicações escritas pelo médico ou
veterinário ao farmacêutico, para a preparação e dispensação de um
medicamento.
Conteúdo de uma Receita
Nome do paciente, fármacos utilizados e suas quantidades, forma
farmacêutica pretendida, indicação quanto à administração do medicamento,
nome, endereço e assinatura do médico.
O médico deverá indicar de forma explícita, qual o fármaco ou os
fármacos constituintes e qual a sua quantidade. Se em um ou mais casos
ultrapassar as doses consideradas máximas, deverá demonstrar que têm plena
consciência de fato, escrevendo por extenso e sublinhando as quantidades
pretendidas.
Depois de indicar a composição pretendida, o médico menciona a forma
farmacêutica desejada. Algumas vezes as quantidades indicadas refere-se a
várias unidades galênicas. Ex.: 12 papéis, 5 supositórios, 6 comprimidos.
Outras vezes menciona-se o quantitativo para uma unidade indicando-se
depois, o número de unidades pretendidas. Ex.: 1 cápsula.
Em certos casos, o médico inclui, nesta parte da receita, a
abreviatura F.S.A. (faça segundo a arte).
O médico deve mencionar na receita o modo e a freqüência de
administração do medicamento. Quando este for destinado ao uso externo,
deverá assinalar o fato.
Ao farmacêutico competente incluir no rótulo do medicamento que
dispensa, algumas indicações auxiliares. Ex.: colheres de sopa, café,
sobremesa, para gargarejo; uso ocular; para inalação; para fricção; AGITE
ANTES DE USAR.
O nome, endereço e assinatura do médico devem constar na receita, de
modo a garantirem-lhe sua autenticidade.
4.1 - Manipulação de medicamentos
Após um período de tempo mais ou menos longo, dependente do processo
de conservação, o medicamento passa a perder progressivamente a sua
atividade. Na prática, considera-se que um medicamento perdeu a sua
validade quando foram destruídos mais de 10 ou 15% dos seus princípios
ativos. O período durante o qual a destruição se processou até aquele
limite é conhecido com PRAZO DE VALIDADE.
Por este motivo os medicamentos devem ser verificados de modo a
garantir a sua potência inicial e a determinar-se qual o grau de destruição
dos seus princípios ativos com o passar do tempo.
Formas farmacêuticas (preparações medicamentosas)
É um medicamento disposto para seu uso imediato, e resultante da mistura de
substâncias adequadas e convenientes para determinada finalidade
terapêutica.
Substâncias componentes de forma farmacêutica
Uma forma farmacêutica, como mistura que é, contém diversas substâncias que
consoante a sua função têm nomenclatura diferente:
Substância ativa - é a parte farmacologicamente ativa de uma determinada
forma farmacêutica. No caso de haver mais do que uma substância ativa,
teremos:
- Base - é a substância ativa, considerada de maior atividade
farmacológica, quer pelo seu potencial de acção, quer pelo seu volume ou
quantidade;
- Adjuvante(s) - é a outra, ou outras, substâncias ativas que vão
complementar ou reforçar a ação de base.
Veículo - é a parte da forma farmacêutica que lhe confere a forma e o
volume, e que confere ao preparado uma maior estabilidade física. Não tem
ação farmacológica.
- Excipiente - é o veículo que unicamente tem uma ação passiva pois
destina-se a dar forma, e a aumentar o volume da forma farmacêutica até lhe
dar um valor manuseável.
- Intermédio (ou intermediário) - é o veículo, que vai conferir à forma
farmacêutica uma maior estabilidade física (ou seja, confere-lhe
homogeneidade). Normalmente são usados nas formas farmacêuticas líquidas ou
pastosas em que os diversos componentes têm, por vezes, tendência a separar-
se por diferenças de osmolaridade - os intermédios mais correntemente
empregues são substâncias tensioactivas.
Corretivo - é uma substância que se junta à forma farmacêutica para lhe
modificar as suas características organolépticas.
- Edulcorantes - São os corretivos que conferem um sabor agradável à
preparação (açúcar, mel, sal, etc.).
- Amargantes - são os corretivos que conferem um sabor desagradável,
normalmente amargo, para que as formas farmacêuticas não sejam ingeridas
pelos animais (tanino).
Classificação das formas farmacêuticas
As formas farmacêuticas podem ser classificadas quanto à sua origem
farmacográfica, quanto à origem da matriz (natural ou de síntese) ou à sua
forma física.
Quanto a origem farmacográfica
O receituário que dá origem à forma farmacêutica condiciona a origem
farmacográfica.
- Formas farmacêuticas magistrais - são aquelas cuja fórmula é da autoria
do clínico, e que o farmacêutico prepara seguindo essas prescrições.
- Formas farmacêuticas oficinais - são aquelas cuja fórmula e técnica se
encontram inscritas e descritas na Farmacopéias ou Formulários.
- Formas farmacêuticas de Especialidades - são aquelas que se encontram já
preparadas e embaladas (especialidade farmacêutica), e que se apresentam
sob um nome de fantasia ou sob uma denominação (comum ou científica) da
substância activa que entra na sua composição. São normalmente preparadas
por laboratórios farmacêuticos.
- Quanto à forma física
As formas farmacêuticas consoante a forma física em que se encontram, podem-
se classificar como sólidas, pastosas, líquidas, gasosas e especiais.
"SÓLIDAS são aquelas que encontram no estado sólido e são: bolos; cápsulas; "
"comprimidos; comprimidos vaginais; drageias; grânulos; hóstias; implantações; lápis;"
"magdaliões; óvulos; papeis; pérolas; pílulas; pós; saboretas; supositórios; velas "
"PASTOSAS são aquelas que se encontram sob uma forma pastosa e são: cataplasmas; "
"cataplasmas sinapisados; ceratos; cremes; electuários; pastas; pomadas; sinapismos; "
"unguentos "
"LÍQUIDAS são aquelas que estão no estado líquido e são: alcoolatos; alcoolaturas; "
"álcoolaturas estabilizadas; beberagens; colutórios; emborcações; emulsões; enemas; "
"hidrolatos; linimentos; limonadas; melidos; óleos medicinais; poções; tinturas; "
"tisanas; vesicantes; xaropes. "
"GASOSAS são aquelas que se apresentam sob uma forma gasosa (seca ou húmida), e são: "
"fumigações e vaporizações. "
"ESPECIAIS são aquelas formas farmacêuticas que, ou se podem apresentar em mais do "
"que uma forma física, ou se encontram num estado da matéria diferente dos "
"anteriores, e são: aerossóis; alimentos medicamentosos; ampolas; bandagens; banhos "
"medicamentosos; colírios; extractos; intractos; sprays. "
"NOVAS FORMAS FARMACÊUTICAS são as formas farmacêuticas resultantes da adaptação de "
"formas farmacêuticas tradicionais às novas tecnologias, ou então resultam de novos "
"desenvolvimentos técnico-científicos "
Principais formas farmacêuticas em farmacotécnica hospitalar
Formas farmacêuticas sólidas
"CÁPSULAS "São pequenos invólucros destinados a conter, um pó ou um "
" "líquido. Têm forma cilíndrica e são formados por duas partes "
" "que se encaixam. Se se destinam a conter um líquido as cápsulas"
" "devem ser soldadas. Quando as cápsulas contêm substâncias que "
" "sejam destruídas pelo suco gástrico, ou substâncias que se "
" "pretenda que actuem no intestino, então elas devem ser "
" "gastro-resistentes (o invólucro deverá ser: quitina ou glúten)."
" "Administram-se "per os". "
"COMPRIMIDOS "São formas farmacêuticas cilíndricas ou lenticulares, que "
" "resultam da compressão de um pó cristalino ou de um granulado "
" "em máquinas apropriadas. Frequentemente, junta-se à substância "
" "activa um excipiente para lhe dar o volume conveniente. Podem "
" "ser administrados "per os", colocados subcutaneamente "
" "(implantes) ou aplicados localmente (comprimidos bocais e "
" "comprimidos vaginais). "
"COMPRIMIDOS VAGINAIS"São formas farmacêuticas, que se destinam à aplicação vaginal. "
" "O veículo é constituído por um pó higroscópio, que se "
" "desagrega, permitindo a libertação da substância ativa. "
"LÁPIS "São preparações para uso tópico, e que têm forma cilíndrica. "
" "Incorporam normalmente um cáustico, para aplicação na pele ou "
" "em trajectos fistulosos. "
"ÓVULOS "São preparações destinadas a serem introduzidas na vagina. Os "
" "excipientes mais utilizados, que têm que ter baixo ponto de "
" "fusão, são a gelatina glicerinada para substâncias activas "
" "hidrossolúveis, e a manteiga de cacau para substâncias activas "
" "lipossolúveis. O peso médio do óvulo é de 12 a 15 gramas. "
"PAPEIS "Formas farmacêuticas consistindo no envolvimento de substâncias"
" "activas (pós) numa folha de papel (figura 17). Empregam-se para"
" "a administração por via oral de pós não higroscópicos e "
" "insípidos. Quanto a quantidade de substância activa for "
" "inferior a 2 decigramas (0.2 g) junta-se um pó inerte (açúcar, "
" "lactose, caulino, talco). Eventualmente os pós higroscópios "
" "podem ser envolvidos em papel parafinado. É a forma de mandar "
" "preparar substâncias activas destinadas a serem diluídas ou "
" "suspensas (água de bebida, beberagens) ou misturadas com os "
" "alimentos (ração, carne). Cada embalagem contem a dose para uma"
" "administração. "
"PÓS "São substâncias medicamentosas suficientemente divididas para "
" "que a sua administração se facilite. Podem ser SIMPLES (obtidos"
" "por pulverização de substâncias dessecadas à mais baixa "
" "temperatura possível não devendo ultrapassar os 45º C, ou 25º C"
" "se estiverem presentes substâncias voláteis ou facilmente "
" "alteráveis) ou COMPOSTOS (resultantes da mistura cuidadosa de "
" "pós simples). Segundo a Farmacopeia Portuguesa (IV edição) "
" "existem pós GROSSOS (I, II e III), PÓ ORDINÁRIO e PÓ FINO. A "
" "sua conservação deve ser feita ao abrigo da luz e da humidade. "
" "Os pós administram-se incorporados em poções, xaropes, "
" "cápsulas, papeis, comprimidos, eletuários, ou ainda em "
" "aplicação tópica na pele. "
"SUPOSITÓRIOS "São formas farmacêuticas de forma cónica ou ovóide, destinadas "
" "a serem introduzidas na ampola rectal, contendo um veículo de "
" "baixo ponto de fusão. Os excipientes usados podem ser "
" "Lipossolúveis (óleo de cacau ou sucedâneos) ou Hidrossolúveis "
" "(gelatina glicerinada ou polietilenoglicois de peso molecular "
" "elevado). O emprego de tais excipientes, com a particularidade "
" "de terem um baixo ponto de fusão, destinam-se a uma mais fácil "
" "administração e conservação por um lado, e à difusão das "
" "substâncias activas na ampola rectal, por outro. Empregam-se "
" "principalmente em terapêutica canina, e têm 2 a 3 gramas de "
" "peso. "
Formas farmacêuticas pastosas
"CREMES "São um tipo de pomada em que o excipiente utilizado é uma emulsão do "
" "tipo água/óleo (creme) ou óleo/água (cold-cream). "
"PASTAS "São pomadas espessas devido à grande quantidade de pós insolúveis que "
" "veiculam. Podem aparecer sob a forma de pastas dérmicas (aplicação "
" "tópica na pele) ou pastas orais (administração oral de "
" "antiparasitários). "
"POMADAS "São preparações farmacêuticas de consistência mole, destinadas a serem"
" "aplicadas externamente, para acção tópica ou geral, e também com fins "
" "de protecção e lubrificação. São preparadas misturando ou dissolvendo "
" "as substâncias activas em excipientes, inócuos, não irritantes e de "
" "boa conservação. Quanto aos excipientes as pomadas classificam-se em: "
" "pomadas gordurosas (vaselina, banha, vaselina com lanolina, mistura de"
" "óleos, silicones); "
" "pomadas hidrófilas ( vaselina hidrófila); "
" "pomadas hidrossolúveis (mistura de polietilenoglicois, glicerado de "
" "amido, geles de polioses complexas); "
" "pomadas emulsivas (pomada rosada, creme hidrófilo, creme de "
" "estearato); "
" "pomadas resinosas (resina). Para facilitar a sua conservação podem-se "
" "empregar conservantes (álcool benzílico, parahidroxibenzoato de "
" "metilo) ou anti-oxidantes. "
Géis
Géis são sistemas semi-sólidos nos quais o movimento do meio dispensante é
restrito por uma rede tridimensional de partículas interlaçadas ou
macromoléculas solvatadas presentes na fase dispersa.
"Géis ou geléias são sistemas semi-sólidos constituídos por
pequenas partículas inorgânicas em suspensão ou por grandes
moléculas orgânicas interpenetradas por um líquido (USP)".
Classificação geral e descrição dos géis
"Classe "Descrição "Exemplos "
"Inorgânico "São geralmente sistemas bifásicos "Gel de hidróxido de alumínio; "
" " "Magma de betonita "
"Orgânico "São geralmente sistemas "Carbopol; Goma tragacanto "
" "monofásicos " "
"Hidrogéis "Contém água "Sílica, bentonita, pectina. "
" " "Alginato de sódio, alumina,, "
" " "metilcelulose "
"Organogéis "Hidrocarbonetos "Petrolato, Gel de óleo mineral"
" " "e polietileno (Plastibase) "
" "Gorduras animais ou vegetais "Banha de porco, Manteiga de "
" " "cacau "
" "Bases gordurosas saponificadas "Gell de estearato de alumínio "
" " "com óleo mineral pesado "
" "Organogéis hidrofílicos "CarboWax (Pomada PEG) "
" "Polar " "
" " " "
" "Não iônica " "
"Hidrogéis "Hidrogéis orgânicos "Pasta de pectina, Gel de "
" " "tragacanto "
" "Gomas naturais e sintéticas "Iose sódica, Pluronic F-127, "
" " "Polímero surfactante "
" " "não-iônico de "
" " "polioxipropileno-polioxi-etile"
" " "no (PM médio 11,500) "
" "Hidrogéis inirgânicos "Gel de bentonita (10-25%), "
" " "Veegum "
Formas farmacêuticas líquidas
"COLUTÓRIOS "São preparações magistrais destinadas a serem depostas na "
" "mucosa bocal ou oro-faríngea. São soluções viscosas devido à "
" "presença de glicerina ou mel. Destinam-se quase "
" "exclusivamente a medicina canina, e as substâncias activas "
" "empregues são antissépticos. Aplicam-se com o auxílio de uma "
" "zaragatoa. "
"EMULSÕES "São sistemas dispersos constituídos por duas fases líquidas, "
" "em que a fase dispersa pode ser a água e a contínua o óleo "
" "(tipo água em óleo, A/O) ou o contrário (tipo óleo em água, "
" "O/A). Para conferir às emulsões estabilidade satisfatória "
" "pode-se recorrer ao uso de substâncias que actuem sobre a "
" "viscosidade ou sobre a tensão interfacial (intermediários). "
"SOLUÇÕES "São misturas de substâncias activas (normalmente sólidas) em "
" "solventes líquidos (normalmente a água), em concentrações "
" "inferiores à sua solubilidade à temperatura ambiente. Podem "
" "constituir por si só uma forma farmacêutica, ou serem "
" "incorporadas noutras. Actualmente estão muito divulgadas as "
" ""soluções pour on" destinadas a serem aplicadas no dorso dos "
" "animais e com fins antiparasitários. "
"TINTURAS "São formas farmacêuticas oficinais que resultam da acção do "
" "álcool, por maceração ou lexivação, sobre produtos secos de "
" "origem animal, vegetal ou mineral. São portanto soluções "
" "alcoólicas, a 10 ou 20%, geralmente. Usam-se por via tópica, "
" ""per os" em poções ou xaropes. "
"VESICANTES "São formas farmacêuticas líquidas, para aplicação tópica, "
" "também conhecidas como fogos líquidos. Têm uma acção "
" "rubefaciente e hiperemiante local. "
"XAROPES "São formas farmacêuticas em que a substância activa, sob a "
" "forma de pó, líquido, etc., se encontra dissolvida numa "
" "solução aquosa açucarada concentrada (1 parte de água para 2 "
" "partes de açúcar). Esta preparação medicamentosa é "
" "administrada "per os". "
Formas farmacêuticas especiais
Denominam-se formas farmacêuticas especiais aquelas que, ou não se podem
facilmente inserir num determinado grupo, ou que têm inserção em mais do
que um grupo.
"COLÍRIOS "São formas farmacêuticas destinadas a serem aplicadas sobre a"
" "mucosa ocular. Os colírios podem ser colírios secos "
" "(constituídos por pós porfirizados), colírios moles (também "
" "chamados de "pomadas oftálmicas") e colírios líquidos "
" "(destinados à instilação sobre a conjuntiva e podendo "
" "apresentar-se sob a forma de soluções ou suspensões). Os "
" "colírios devem ser isotónicos em relação à secreção lacrimal "
" "(nas formas líquida e pastosa), estéreis e não irritativos. "
"EXTRATOS "São medicamentos oficinais de consistência variável que se "
" "obtêm a partir da evaporação de uma solução de uma substância"
" "medicamentosa num dissolvente vaporizável. Os extractos podem"
" "ser aquosos, alcoólicos, cetónicos ou etéreos, consoante o "
" "dissolvente usado. Segundo o grau de evaporação, os extractos"
" "classificam-se em extractos fluidos (ou extractos líquidos), "
" "extractos pastosos (ou extractos mole, com 25% de solvente), "
" "extractos firmes (com 10 a 20% de solvente) e extractos secos"
" "(com menos de 5% de solvente). Quando à origem os extractos "
" "podem ser vegetais (plantas frescas) ou animais. "
4.2 - Manipulação de anti-sépticos
Soluções anti-sépticas de uso tópico têm sido utilizadas de maneira
empírica séculos antes dos estudos de Pasteur e Koch demonstrando a
existência de microrganismos. O aparecimento dos antibióticos de uso
sistêmico fez com que o interesse de avaliações da eficácia terapêutica das
soluções anti-sépticas tópicas diminuisse, levando a utilização de inúmeras
soluções de pouca ou nenhuma utilidade.
Na legislação brasileira, a portaria 930/1992 do Ministério da Saúde,
determina as soluções anti-sépticas adequadas para uso e lista as soluções
proibidas para anti-sepsia.
A fim de reduzir custos e falhas humanas no preparo e utilização das
soluções anti-sépticas, é necessário padronizar um mínimo de produtos
químicos de eficácia comprovada, definir sua concentração e diluição
indicada e a finalidade a que se destinam.
As condições mínimas exigidas para utilização de um anti-séptico é que ele
esteja autorizado para uso pela Port. 930/92, que assegura:
- atividade germicida sobre a flora cutânea, sem irritação da pele ou
mucosas
- não provocar reações alérgicas ou queimaduras
- possuir baixo teor de toxicidade
Iodóforos
a) Mecanismos de ação
A atividade germicida do iodo se dá por sua capacidade de penetrar
rapidamente na parede celular dos microrganismos, causando ruptura das
estruturas da proteína e ácido nucléico.
Iodóforo é um complexo de iodo fracamente ligado a um elemento
transportador que serve tanto para aumentar a solubilidade do iodo quanto
para ser reservatório de liberação do mesmo, conferindo-lhe poder residual.
A povidona-iodo é o iodóforo mais largamente utilizado e sua molécula
carreadora é a polivinilpirrolidona. Tem ação bactericida, fungicida,
virucida e tuberculicida. A concentração germicida mínima é de 10%, que
contém 1% de iodo disponível, cuja ação germicida é equivalente à de
soluções aquosas de iodo de mesmo teor. Estudos in vivo demonstram que a
solução aquosa de PVP-I a 10% reduz a microbiota da pele de 68 a 84% em uma
única aplicação; de 92 a 96% em seis aplicações sucessivas, enquanto a
solução alcoólica reduz de 74 a 98% em uma única aplicação. Seu efeito
residual (impedindo o crescimento de bactérias na pele) é estimado entre 6
a 8 horas.
Devido à complexão do iodo, as soluções de iodóforos não irritam tanto a
pele e mucosas quanto a solução de iodo; são menos alergênicas, têm odor
suave e são facilmente removíveis da pele e roupas.
b) Apresentações e uso terapêutico
PVP-I tópico (veículo aquoso)
anti-sepsia em curativos (pele e mucosas)
PVP-I degermante (com tensoativo)
lavagem e anti-sepsia de mãos pré operatória e antes de demais
prodecimentos invasivos
degermação da pele pré-operatória e antes de demais
procedimentos invasivos, através da lavagem mecânica com fricção
e remoção com soro fisiológico.
PVP-I tintuta (veículo alcoólico)
anti-sepsia complementar da pele do campo operatório e em demais
procedimentos invasivos, ou seja, após o processo de degermação
com a solução degermante acima descrito, aplica-se a solução
alcoólica, que deixará uma película sobre a pele.
c. Toxicidade
A povidona-iodo per se tem baixa toxicidade para os tecidos. O ressecamento
da pele pode ocorrer com o uso consecutivo e prolongado. Concentrações
elevadas de iodo no plasma, por absorção em pacientes queimados, podem ser
responsáveis por intoxicações ocasionais. A aplicação tópica em recém
nascidos pode resultar em hipotireoidismo.
Clorexidina
Mecanismos de ação
Sua atividade germicida se dá por uma série de mudanças fisiológicas e
citológicas e o efeito letal é devido a destruição da membrana
citoplasmática bacteriana. Age tanto em bactérias Gram-positivas como Gram-
negativas, mas está comprovada sua maior efetividade sobre os Gram-
positivos. Tem ação sobre vírus lipofílicos (p.e. influenza,
citomegalovirus, herpes, HIV) e sua ação fungicida é variável com a
espécie.
A atividade germicida se mantém mesmo na presença de sangue e demais
fluidos corporais. Possui efeito residual de aproximadamente 6 a 8 horas
por ação cumulativa. Estudos in vivo demonstram que a solução alcoólica de
di-gluconato de clorexidina a 0,5% reduz, em uma única aplicação, a
microbiota da pele de 84,9% a 95,6% e a solução aquosa a 4% reduz de 70 a
86,7% em uma única aplicação e 80,1% a 99,2% em seis aplicações.
Apresentação e uso terapêutico
Solução tópica (veículo aquoso)
anti-sepsia em pele e mucosa
Solução degermante (com tensoativo)
lavagem e anti-sepsia de mãos pré-operatória e antes de demais
procedimentos invasivos
degermação de pele pré-operatória e antes de demais
procedimentos invasivos.
banho pré-operatório dos pacientes submetidos a cirurgias
eletivas
Solução tintura (veículo alcoólico)
anti-sepsia complementar da pele do campo operatório e em demais
prodecimentos invasivos.
c) Toxicidade
A clorexidina é fracamente absorvida no trato gastrointestinal e é
absorvida em quantidades desprezíveis pela pele de adultos. Não se conhece
a extensão da absorção pela pele de recém-nascidos, mas as propriedades
físico-químicas da droga sugerem uma pequena absorção. No sangue,
concentrações muito baixas podem causar hemólise.
Alcoóis
a) Mecanismos de ação
Os alcoóis alifáticos são germicidas em graus variáveis e os mais
utilizados como anti-sépticos são o etanol e o isopropanol. A concentração
bactericida ótima do etanol é 70% em peso, capaz de eliminar 90% das
bactérias cutâneas em 2 minutos, desde que a área permaneça úmida durante
este período. O etanol a 70% embebido em algodão reduz no máximo 75% na
contagem bacteriana cutânea, porque suas condições de armazenagem facilitam
evaporação.
Na concentração de 70%, sua ação germicida se dá por precipitação de
proteínas; entretanto, quando em baixas concentrações, tem escassa
penetração no protoplasma bacteriano e em concentrações elevadas pode
desidratar as bactérias sem destruí-las. Quando aplicado rapidamente sobre
a pele não causa danos, porém é irritante se mantido por longos períodos de
tempo. Não deve ser aplicado em ferimentos abertos pois além de irritar o
tecido, forma um coágulo sob o qual as bactérias podem se desenvolver.
O álcool exerce ação bactericida sobre todas as bactérias patogênicas
comuns, não possui boa ação fungicida e virucida e é inativo contra
esporos. Em concentrações acima de 70%, o isopropanol é ligeiramente mais
germicida que o etanol, mas causa vasodilatação sob a superfície de
aplicação, de modo que picadas de agulha ou incisões no local sangram mais
do que com o etanol.
b) Tabela de conversão
O álcool etílico é fornecido em volume oGL (Gay-Lussac) e necessita de
conversão para chegar na sua concentração germicida ótima de 70%. Para tal,
existe a tabela de conversão entre volume oGL e % massa por massa (W/W).
"VOLUME o GL "% W/W "VOLUME oGL "% W/W "
"76 "9,04 "88 "83,19 "
"77 "79,17 "89 "84,46 "
"78 "71,30 "90 "85,76 "
"79 "72,45 "91 "87,06 "
"80 "73,58 "92 "88,38 "
"81 "74,75 "93 "89,71 "
"82 "75,91 "94 "91,08 "
"83 "77,09 "95 "92,46 "
"84 "78,29 "96 "93,89 "
"85 "79,50 "97 "95,34 "
"86 "80,74 "98 "90,84 "
"87 "81,95 "99 "98,39 "
Para saber o volume de água a ser acrescentado, utiliza-se a seguinte
fórmula para cada 100 g de álcool etílico:
x = 1,428 (y - 70)
onde,
x = água em ml para diluição de álcool
y = concentração inicial de álcool em % (W/W) que será diluida
Exemplo: álcool etílico 96oGL pela tabela
y = 93,89
x = 1,428 (93,89 - 70) = 34,12
é necessário 34,12 ml de água para cada 100 ml de álcool etílico 96oGL
c) Uso terapêutico
anti-sepsia da pele antes da venopunção
anti-sepsia complementar das mãos da equipe de saúde após a
lavagem de mãos de rotina com água e sabão
anti-sepsia de mãos em unidades de atendimento clínico de rotina
ao paciente (anamnese e exame físico) onde não existam pias para
lavagem das mãos
Observação.- Para anti-sepsia de mãos, a fim de evitar o ressecamento das
mesmas, recomenda-se a adição de glicerina a 1 ou 2%.
Peróxido de hidrogênio (H2O2)
O peróxido de hidrogênio, H2O2, age sobre a membrana lipídica, DNA e outros
componentes essenciais da célula bacteriana, através da produção de
radicais livres de hidroxila destrutivos.
Tem ação bactericida, virucida, esporicida e fungicida. Pode ser usado como
desinfetante para superfícies inanimadas, quando estabilizado a 6%.
Concentrações entre 10 a 25% são propostas como esterilizante químico,
embora de pouca aceitação quando comparada com as soluções de
glutaraldeído. A solução tópica a 3% possue baixa ação germicida e pouca
penetrabilidade. É contra-indicada como anti-séptico, pois a catalase
presente na matéria orgânica reage com o oxigênio da solução, inativando-a.
Soluções concentradas são irritantes para a pele. A irrigação de feridas
agrava o trauma tissular e retarda a cicatrização. A solução promove a
oxidação de debris orgânicos através da liberação de gases de oxigênio, o
que pode ajudar na remoção mecânica de sujidade.
A solução de peróxido de hidrogênio é instável e facilmente alterada pelo
calor e pela luz.
Triclosan (Irgassan D.P. 300)
O triclosan é um derivado fenólico utilizado em associação com sabão,
detergentes e cosméticos, tais como o Igarsan DP 300, na concentração 0,5 a
2%. É bacteriostático principalmente contra bactérias Gram-positivas, mas
sua ação bactericida contra Gram-negativos, principalmente Pseudomonas
aeruginosa, é controvertida. Seu efeito de absorção cumulativa não é
conhecido, daí seu uso ser contra-indicado em crianças abaixo de 6 meses.
Classificado como sabonete líquido de baixa ação anti-séptica, é indicado
para limpeza de pele de pacientes e lavagem de mãos de rotina dos
profissionais de saúde, em áreas de baixo risco para aquisição de infecções
hospitalares.
Compostos de Prata
a) Mecanismo de ação e apresentações
O íon prata causa precipitação de proteínas e age diretamente na parede
celular e membrana citoplasmática da célula bacteriana. Os compostos de
prata são germicidas quando em solução, com poder bactericida imediato e
ação bacteriostática residual pela liberação de pequenas quantidades de
prata iônica. São comercializados na forma de nitrato de prata 1% e
sulfadiazina de prata.
b) Uso terapêutico
1. Nitrato de prata 1% (solução)
Profilaxia da conjuntivite gonocócica do recém nascido
2. Sulfadiazina de prata (creme)
Uso tópico em queimaduras
Permanganato de Potássio
a) Mecanismo de ação e apresentação
Apresenta-se sob forma de cristais de cor púrpura, solúveis em água, com
poder germicida variável de acordo com a concentração. Em solução de
1:10.000, sua ação bactericida se dá em aproximadamente 60 min de
exposição. Embora seu poder germicida seja inferior às demais soluções anti-
sépticas anteriormente apresentadas, a solução de permanganato é amplamente
utilizada por sua eficiente ação secativa, através de oxidação de
substâncias orgânicas.
b) Uso terapêutico
Em afecções úmidas e/ou infectadas de pele, na concentração de 1:40.000, em
banhos de imersão, 2 a 3 vezes ao dia, por 10 a 15 minutos.
Soluções de iodo
a) Mecanismos de ação
O iodo é altamente reativo e sua ação microbicida se dá pela combinação com
proteínas por reação química ou por adsorção. É um potente agente
bactericida, virucida, fungicida e tuberculicida de ação rápida. Na
concentração de 1:20.000 exerce ação bactericida em 1 minuto de exposição e
destrói esporos bacterianos em cerca de 15 minutos. A eficácia da solução
não é prejudicada pela presença de matéria orgânica desde que a
concentração do iodo não seja baixa (<0,1%).
b) Apresentações ,
As soluções de iodo são preparadas com o íon em sua forma sólida.
Solução forte de iodo ou solução de Lugol, U.S.P.
5% de iodo sólido e 10% de iodeto de sódio em veículo aquoso.
Solução tópica de iodo, U.S.P.
2% de iodo sólido e 2,4 de iodeto de sódio em veículo aquoso
Tintura de iodo, U.S.P.
2% iodo sólido e 2,4% de iodeto de sódio diluidos em 50% de etanol
Álcool iodado ou solução alcoólica de iodo (PRICE)
iodo ................................................................... 10
g
iodeto de potássio ............................................. 10 g
álcool etílico 70% (em peso) .............................. 1.000 ml
c. Uso terapêutico
1. Anti-sepsia da pele
Anti-sepsia complementar da pele após lavagem de mãos e antes de
procedimentos invasivos sem efeito residual.
Observação.- As bacias com soluções são contra-indicadas por facilitarem a
deterioração, evaporação e contaminação.
2. Curativos
As soluções aquosas de iodo são indicadas para curativos nas concentrações
de 0,5 a 1% de iodo.
Estas diluições devem ser preparadas a partir das soluções oficiais
(U.S.P.).
A solução forte de iodo tem propriedades queratolíticas, provavelmente por
seu conteúdo em iodo, sendo indicado algumas vezes para tratamentos
específicos como a queratosclerose.
d. Toxicidade
A toxicidade local do iodo é baixa; entretanto, provoca ressecamento e
irritação da pele e ocasionalmente pode levar a reações de
hipersensibilidade caracterizadas por febre e erupção cutânea de tipos
variados.
e. Armazenamento
Soluções aquosas
Devem ser acondicionadas em fracos âmbar com tampa fechada para evitar
deterioração e evaporação e protegidas da luz e do calor.
Soluções alcoólicas
Devem ser acondicionadas em frascos transparente pois a luz evita a
formação do ácido iodídrico que inativa a solução por impedir a formação do
iodo livre. Os frascoss devem ser mantidos com tampa fechada.
Outros
Ácido acético
O ácido acético para utilização sobre a pele deve ter concentração igual ou
inferior a 1%, o que faz com que a solução tenha baixo poder germicida e
fique suscetível à contaminação por Gram-negativos.
Ácido bórico
O ácido bórico é de baixo poder germicida, mas por sua propriedade não
irritativa é utilizado no preparo de algumas soluções medicamentosas
ópticas e como tampão em algumas preparações tópicas.
Azul de metileno, U.S.P. (Cloreto de Metiltionina)
Foi o primeiro corante recomendado como anti-séptico em 1890. Entretanto,
sua baixa atividade germicida e alta toxicidade causaram seu abandono.
Carvão ativado
O carvão ativado não tem nenhum poder germicida e atualmente é
comercializado sob a forma de curativos de tecido de carvão ativado
impregnado com prata. A prata é que possue ação germicida. É de alto custo
quando comparado aos anti-sépticos padronizados.
Hexaclorofeno
O hexaclorofeno é um bi-fenol, cuja comercialização está proibida no Brasil
devido a sua toxicidade.
Como anti-séptico, ele é mais eficaz contra bactérias Gram-positivas do que
Gram-negativas. A solução se acumula na pele e sua toxicidade sistêmica foi
comprovada com o uso tópico diário em crianças prematuras ou de baixo peso,
crianças com escoriações na pele ou ainda quando aplicado várias vezes ao
dia na pele ou vagina de adultos. Os efeitos incluíram confusão, diplopia,
letargia, convulsões, parada respiratória e morte. As soluções contendo
detergente são as mais tóxicas.
Iodofórmio
No estado sólido os iodofórmios são pós cristalinos de coloração amarelada
e odor característico. Possuem toxicidade sistêmica ( sonolência,
alucinações e espasmos). No passado foram utilizados como anti-sépticos em
feridas abertas e posteriormente substituidos por soluções menos tóxicas,
principalmente os iodóforos.
Nitrofurazona (Furacin (R))
A nitrofurazona tem ação bacteriostática sobre a maioria das bactérias em
uma faixa de concentração de 1:100.000 e 1:200.000. Para ação bactericida,
são necessárias concentrações de aproximadamente o dobro destas. Algumas
cepas bacterianas entretanto, são insensíveis a concentrações muito maiores
que as supra citadas. É inativa contra Pseudomonas e Candida albicans.
Possue toxicidade sistêmica relativamente baixa e não há absorção
significativa da droga por superfícies mucosas ou queimadas. Grandes
inóculos de microrganismos, plasma e sangue reduzem a atividade germicida
desta droga. Temperaturas superiores a 40oC interferem na atividade
germicida da solução, sendo portanto contra-indicada sua esterilização.
Papaína
É a denominação dada ao complexo enzimático de ação proteolítica encontrado
na planta Carica papaya (mamão) e comercializado na forma de pó. É
utilizado como coadjuvante no tratamento de feridas infectadas e está sendo
utilizado experimentalmente no Brasil.
Violeta genciana
A violeta genciana é um corante de trifenilmetano de baixa ação bactericida
e fungicida. Bactérias Gram-negativas e as ácido-álcool-resistentes são
muito resistentes à droga.
A Solução tópica contém 1% do corante em 10% de etanol. O contato da
solução com o tecido de granulação pode resultar em pigmentação permanente
da pele; por isso, o corante não deve ser aplicado em lesões ulcerativas.
Cuidados com a manipulação e estocagem de soluções
colocar as soluções preferencialmente em recipientes pequenos e
reutilizáveis, mantendo-os fechados para uso único ou diário.
não deixar gaze ou algodão embebidos em soluções anti-sépticas
aquosas, para evitar sua contaminação
utilizando grandes vasilhames para estocagem de soluções,
colocar pequenas quantidades e semanalmente realizar a troca e
limpeza dos recipientes utilizados.
guardar os recipientes protegidos da ação direta da luz ou
calor.
a limpeza dos recipientes deve ser com água e sabão e secagem
completa antes da reposição da solução.
é fundamental a rotulagem dos fracos com a especificação da
solução e data da troca.
Anti-sépticos de uso restrito
A legislação vigente (Port. 930/92) classifica as seguintes soluções como
inadequadas para anti-sepsia:
Compostos mercuriais
Merbromina (mercurocromo)
Solução aquosa com baixo poder germicida, sujeira a contaminação por
Pseudomonas sp..
Timerosal (mertiolato)
Solução alcoólica de mercúrio cuja ação germicida se dá pelo álcool, que é
mais ativo sozinho do que associado ao mercurial. Devido ao veículo
alcoólico, é contra-indicado para utilização em feridas.
Líquido de Dakin
É uma solução de hipoclorito de sódio a 0,5% neutralizada com ácido bórico,
sugerida como anti-séptico por Dakin em 1915. Seu uso foi abandonado porque
as soluções de hipoclorito são instáveis e facilmente alteráveis na
presença de luz e calor. Tem o poder de dissolver a fibrina e coágulos
sanguíneos, retardando a cicatrização. São altamente irritantes para a
pele.
Compostos de amônio quaternário
Comercialmente encontramos as soluções de cloreto de benzalcônio, cloreto
ou brometo de cetilmetilamônio e cetilpiridona.
Seu poder germicida é baixo, embora varie de acordo com a concentração. Não
são recomendados como anti-sépticos devido a contaminação das soluções por
Gram-negativos.
O uso prolongado em preparações desodorantes e líquidos para fraldas podem
provocar reações alérgicas.
Éter
O éter é uma substância irritante que, quando aplicado localmente, produz
uma reação inflamatória nos tecidos cutâneo e mucoso. Por suas propriedades
físico-químicas, não tem indicação como solução anti-séptica.
Clorofórmio
O clorofórmio é uma substância altamente volátil, o que reduz sua
concentração e poder germicida. Não tem indicação como anti-séptico por seu
baixo poder germicida e por irritar os tecidos.
Acetona
É uma solução bactericida e virucida, mas não esporicida. Sua concentração
ótima é pura; e abaixo de 40% seu efeito germicida é praticamente nulo.
Sobre a pele, a acetona pura é menos eficaz que o etanol 70%, porque sua
evaporação muito rápida limita o tempo de contato da solução com o tecido.
Manipulação de saneantes domisanitários
Introdução
A limpeza sempre foi uma preocupação instintiva do ser humano, desde a
antigüidade entre todos os agentes molhantes e lavantes conhecidos o mais
antigo é a água. Como agente de limpeza, entretanto, é deficiente pois não
espuma, não emulsifica graxas, e requer grande esforço muscular e mecânico
para deslocar sujeiras, acarretando danos a superfície a ser lavada. Os
primeiros materiais que se tem notícia para auxiliar a água em sua função
detergente são as argilas e cinzas.
Detergente, por definição, é todo produto cuja finalidade é "remover
sujeira" com eficiência. O sabão foi o primeiro detergente inventado pela
humanidade. Há registros históricos de seu uso na Mesopotâmia, a mais de
2000 a.C. Todo sabão é geralmente produzido pelo aquecimento de óleos
vegetais e animais, misturados com um álcali (normalmente soda cáustica).
Em 1916, foi produzido o primeiro tensoativo completamente sintético, que
reduzia a tensão superficial da água, não sendo, porém, eficiente para
remover sujeira. No início dos anos 50, o alquilbezeno, de fonte
petroquímica tornou-se disponível, sendo transformado no alquilbenzeno
sulfonato de sódio, primeiro pela reação com o ácido sulfúrico, e
posteriormente pela ação da soda cáustica. O alquil benzeno inicialmente
desenvolvido tinha cadeia lateral ramificada, o que dificultava sua
degradação no meio ambiente. Por volta dos anos 60, foi desenvolvido o
alquilbenzeno com cadeia lateral linear, mais prontamente biodegradável,
que é utilizado até hoje.
No Brasil os detergentes em pó são conhecidos como "sabão em pó", embora
não haja qualquer sabão em sua composição. Detergentes são substâncias que
apresentam a propriedade de baixar a tensão superficial da água,
facilitando-lhe a penetração nos tecidos e auxiliando a remover e manter em
suspensão as sujeiras. Os sabões e detergentes sintéticos são constituídos
de uma longa cadeia hidrocarbônica, que em média contém de 12 a 20 átomos
de carbono, sendo portanto hidrofóbica, porém solúvel em óleos e gorduras
(lipofílica), acompanhada de uma extremidade polar (hidrofilica).
De acordo com as características iônicas em solução os detergentes são
classificados em:
Aniônicos - quando dissolvidos em solução aquosa o ânion apresenta
propriedade detergente. Como exemplo tem-se o alquilbenzenosulfonato
(ABS).
Catiônicos - dissolvidos em água somente o cátion tem ação detergente.
São detergentes com propriedades bactericidas, sendo bastante
utilizados nos produtos de enxágüe e para limpezas especiais. Como
exemplo tem-se os sais quaternários de amônio.
Não-iônicos - não são dissociados em solução aquosa São na sua maioria
produtos da condensação de óxidos de etileno sobre álcoois, fenóis,
ácidos, aminas, etc. Suas propriedades variam de acordo com a natureza
do produto base e com a quantidade de óxidos de etileno condensados.
São geralmente pouco espumantes, utilizados em máquinas de lavar
louças.
Freqüentemente a ação da mistura de dois ou mais detergentes é superior a
soma das ações dos detergentes individuais (sinergismo). Este fato é
aproveitado para através de combinações, obter características desejadas de
detergência e espuma.
Uma das principais vantagens dos detergentes sintéticos é a não formação de
sais insolúveis de cálcio e magnésio, como no caso do sabão, possibilitando
sua utilização em águas duras.
Princípios da formulação de detergentes sintéticos
O processo de lavagem envolve essencialmente seis fatores principais:
1. O Tecido
Existem vários tipos de tecidos, como: o algodão, a lã, e os
sintéticos (nylon, tergal e acrílico). Esta grande variedade de
tecidos, impõe restrições na operação de lavagem, que muitas vezes
podem resultar em uma limpeza menos eficiente, particularmente se o
tecido encontra-se demasiadamente sujo. Além disso os consumidores
esperam um produto detergente ideal, que atue eficientemente qualquer
que seja o tecido, o que dificulta a formulação do produto.
2. A Sujeira
Segundo uma clássica definição é um material fora de lugar, e
detergência é o processo de remoção da sujeira de um lugar para outro.
A sujeira nos tecidos consiste de um líquido (gordura, óleo) ou de
partículas sólidas finamente divididas.
3. O Produto de Lavagem
Um dos aspectos visuais de atuação do produto mais apreciados pelo
consumidor, é a espuma que se forma durante o processo de lavagem. A espuma
sendo uma emulsão, depende do volume de ar que a solução consegue reter,
tal quantidade é função do produto e do grau de agitação impresso a
solução. Determinar o nível e o tipo de espuma é a problemática da
formulação.
Os detergentes ativos, devem apresentar características adequadas quanto a:
Efeitos sobre a pele (sensitização)
Toxidez (ingestão)
Biodegradabilidade
A Água
O suprimento de água varia em dureza da água, tipos de sais
dissolvidos, contaminações metálicas, etc. Quanto maior a dureza da
água, maior a quantidade de detergente necessária para uma lavagem
adequada. A presença de impurezas metálicas influenciam negativamente
o processo de lavagem, a presença de ferro confere aos tecidos uma cor
amarelada, o cobre catalisa a reação de decomposição do perborato,
alterando-lhe o poder branqueador e a presença de manganês produz
cores indesejáveis no tecido branco, particularmente se o
branqueamento por hipoclorito fizer parte da operação.
O Equipamento
Podendo variar desde um simples balde até uma máquina automática de
lavar. Existindo um tipo de sabão/detergente para determinado
equipamento.
Formulação de detergentes
O detergente pode ser um pó ou um líquido, cujo princípio ativo é um
detergente sintético. Ele é constituído de um fórmula bastante complexa,
uma fórmula típica contém:
1. Tensoativo ou Material Ativo
2. Agentes Modificadores de Espuma
3. Agentes Coadjuvantes
4. Agentes Removedores de Manchas ou Branqueadores Ópticos e Bioquímicos
5. Agentes de Suspensão
6. Silicatos
7. Agentes Modificadores de Pó
8. Agentes Ópticos
- Tensoativo ou Material Ativo
È capaz de baixar a tensão superficial da água, fazendo com que esta
"molhe" a gordura e o tecido, isto causa uma diminuição da área de contato
entre a gordura e o tecido, de modo que uma simples agitação é capaz de
removê-la. Além disso ele possui duas importantes funções na lavagem:
Ajudar a deslocar a sujeira - Existem dois tipos de sujeira: as
partículas de sujeira sólida, tais como fuligem poeira, e sujeira de
origem oleosa/graxa. Em ambos os casos, devido às suas características
moleculares, os tensoativos "quebram" a sujeira, fracionando-a em
partículas sempre menores, tornando-as solúveis em água, o que
facilita sua remoção.
Dispersar as partículas de sujeira - Depois que as partículas sólidas
de sujeira e os resíduos oleosos/graxos são retirados, os tensoativos
fazem com que eles permaneçam dispersos na água, e não aglutinem
novamente ao tecido, enquanto ele é lavado ou enxaguado. O tensoativo
mais largamente utilizado em detergente em pó é o alquilbenzeno
sulfonato de sódio, que é de caráter aniônico. Os não-iônicos (como os
álcoois graxos etoxilados) são usados em menor proporção.
- Agentes Modificadores de Espuma
Embora a espuma não seja essencial para que um detergente limpe,
muitos dos detergentes comuns tem sua ação aumentada devido a ação da
espuma. Além disso a presença de espuma é muitas vezes tomada como
indicação que ainda existe detergente na água de lavagem, por isso um
detergente bem formulado deve ter uma espuma firme que desapareça mais
ou menos ao mesmo tempo que o tensoativo.
- Agentes Coadjuvantes
Os tensoativos são na maioria dos casos sensíveis à presença de sais na
água (sais de cálcio e magnésio), os quais provocam a dureza da água,
reduzindo assim sua eficiência como agente limpante. Para neutralizar a
ação destes sais são adicionados agentes coadjuvantes, que são na maioria
dos casos seqüestrantes químicos, além disso eles tem o poder de:
Ajudar os tensoativos a deflocular (quebrar em partículas menores) e
manter em suspensão os materiais insolúveis, como a terra, e
emulsificar materiais oleosos/graxos.
Promover a alcalinidade adicional para a solução de lavagem, ajudando
a limpeza de alguns tipos de sujeira.
Ajudar na estruturação das partículas do detergente durante o seu
processo de produção, mantendo assim, as propriedades físicas
estáveis.
Os coadjuvantes mais utilizados são os polifosfatos, mais precisamente o
tripolifosfato de sódio, e além dele pode-se usar o carbonato de sódio e
zeólito.
1. Agentes Removedores de Manchas ou Branqueadores Ópticos e Bioquímicos
Os agentes removedores de manchas podem agir por oxidação, redução ou
por ação enzimática. Em princípio cada mancha é um problema
individual, não sendo possível na formulação de um produto prever-se a
remoção de qualquer tipo de mancha em qualquer tipo de tecido.
Os branqueadores ópticos principalmente usados são baseados em ação
oxidante, e geralmente são colocados somente em pós para uso
específico, pois não é conveniente nem econômico tratar toda roupa
como se fosse manchada. No caso de detergente para lavagem de roupa
hospitalar, é possível incluir-se um agente alvejante diretamente na
fórmula, diminuindo assim a dosagem do produto. O agente branqueador
óptico mais conhecido é o perborato de sódio, que em solução aquosa
libera água oxigenada.
Existem ainda os branqueadores bioquímicos, as enzimas, elas são muito
eficientes na remoção de alguns tipos de sujeira, como secreções da
pele, sangue, molho de tomate, e outros resíduos de alimentos. Em um
detergente, várias enzimas podem ser utilizadas, devido a atuação
específica de cada uma. Por exemplo: proteases agem somente em
sujeiras de origem protéica; lipases sobre lipídeos (óleos e
gorduras).
2. Agentes de Suspensão
Uma vez removida do tecido, é necessário que a sujeira não se deposite
novamente sobre ele, caso contrário uma sujeira localizada seria
espalhada sobre a roupa, ou transferida de uma peça para as demais.
Para esta finalidade tem sido utilizado estabilizantes coloidais, como
os carboximetilcelulose de sódio, que se depositam sobre o tecido,
principalmente no de algodão (sobre as fibras celulósicas), evitando a
redeposição da sujeira.
3. Silicatos
Os silicatos dão ao detergente em pó melhores propriedades de
armazenamento, combatem a corrosão nas máquinas de lavar
(principalmente nas peças de alumínio) e mantém em suspensão as
sujeiras de natureza argilosa.
4. Agentes Modificadores de Pó
Sob este título podemos incluir uma série de agentes específicos, que
podem ser adicionados a uma formulação para conferir ou melhorar
alguma propriedade. È muito comum o uso de corantes eu conferem um
melhor aspecto ao pó, e de perfumes que para o consumidor representam
a própria "identidade" do produto.
5. Agentes Ópticos
São compostos orgânicos que se depositam sobre o tecido, absorvem a luz
ultravioleta e reemitem como luz visível na região azul do espectro. Isto
mascara o amarelado que o tecido adquire com o tempo e dá mais brilho ao
tecido. As substâncias mais usados são as derivadas do estilbeno, e
dimorfolinas, sendo mais conhecidas pelos seus nomes comerciais, tais como:
tiopal CBS-X, tinopal DMS, photine, blankophor e leucophor.
Fabricação dos detergentes em pó
Existem vários processos de produção de detergentes em pó, o mais
tradicional envolve basicamente:
Fabricação do tensoativo - Ocorre através de sulfonação, onde o
alquilbenzeno reage com o trióxido de enxofre, resultando no ácido
sulfônico, que é neutralizado com soda cáustica para então formar o
alquilbenzeno
sulfonato de sódio, que é o tensoativo.
Mistura dos componentes - Nesta etapa os componentes são misturados para
formar uma pasta (slurry), são adicionados então todos os componentes que
não são sensíveis a ação da água e do calor.
Sopragem - A pasta produzida é bombeada para os vários bicos de
pulverização, existentes no topo da torre de sopragem. As partículas ainda
úmidas da mistura final, vão gradativamente caindo em contracorrente com o
ar quente, perdendo parte da água nesta trajetória, e chegando à base da
torre na forma de um pó, mas ainda quente. Este pó é resfriado e
condicionado através de um elevador de ar.
Manuseio/Mistura de Pós – Ao pó seco e condicionado, são adicionados os
ingredientes sensíveis à água e ao calor, como o perfume, e as enzimas,
passado posteriormente para um misturador para a homogeneização.
Embalagem - Uma vez acabado, o produto é conduzido às máquinas de embalar.
6 - Controle da Qualidade
A farmácia deve estar devidamente equipada e com os procedimentos
estabelecidos e escritos para realizar, em amostras estatísticas das
preparações do estoque mínimo de medicamentos, por produto, os itens abaixo
rela cionados, quando aplicáveis, mantendo os registros dos resultados:
a) caracteres organolépticos;
b) pH;
c) peso médio;
d) friabilidade;
e) dureza;
f) desintegração;
g) grau ou teor alcoólico;
h) densidade;
i) volume;
j) viscosidade;
k) teor do princípio ativo;
l) pureza microbiológica
A farmácia deve dispor de laboratório de controle de qualidade capacitado
para realização de controle em processo e análise da preparação manipulada,
referidos acima.
É facultado à farmácia terceirizar o controle de qualidade das matérias-
primas e preparações manipuladas, em laboratórios tecnicamente capacitados
para este fim, mediante contrato formal.
A farmácia deve manter amostra de referência de cada lote preparado, até 4
(quatro) meses após o vencimento do medicamento.
Os rótulos das preparações, antes da dispensação, devem conter:
identificação do produto, data da manipulação, número do lote e prazo de
validade.
7 - Garantia da Qualidade
- Formulário padrão;
Representa as fórmulas padronizadas, indicando os componentes e respectivas
quantidades para um determinado lote. Indica ainda os matérias, utensílios
e técnicas para manipulação, bem como os cuidados para proteção individual
e referências bibliográficas.
Modelo:
" " "
"Real Pharma " "
"FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO "Fórmula Padrão "
" " "
" "Ácido Acético Solução 1% "
" " "
"1. Fórmula Padrão "
"Ácido acético "
"glacial..........................................................................."
".........................................................................20 ml "
"Água destilada "
"q.s.p............................................................................."
"..................................................................2.000 ml "
"2. Apresentação "
"Frasco aplicador transparente 300 ml. "
"3. Materiais e Equipamentos "
"Proveta 100 ml "Bastão de vidro "Balão de fundo chato 2.000ml "
"4. Técnica "
"Medir o volume do ácido acético e transferi-lo para o balão; "
"Completar o volume com água destilada; "
"Homogeneizar e envasar. "
"5. Características "6. Indicação "
"Líquido límpido, incolor e de odor "Antimicrobiano tópico e desinfectante. "
"característico. " "
"7. Referências "
"MARTINDALE, The Extra Pharmacopoeia, 31º ed., p. 1667, The Royal Pharmaceutical "
"Society, 1996, London – England. "
"8. Observações "
" "
"9. Aprovação "
"ELABORADO "APROVADO "
" " " " "
"DATA "VISTO "DATA "VISTO "
" " "
"Real Pharma " "
"FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO "Ordem de Manipulação – OM "
" " "
" "Água Sanitária "
" " "
"1. Dados do produto "
"Código "10416 "Apresentação "Bombona plástica 5000 ml "Validade"06 meses"
"Número do lote "10416-023"Data da fabricação"26.11.02 "Data da validade"25.05.03 "
" "0 " " " " "
"Tamanho do lote "200 "Rendimento teórico"40 Bombonas "Rendimento prático" "
" "litros " " " " "
"2. Materiais "
"2.1. Matérias primas "
"Código "Validade"Denominação "Unidade "Quantidade "
"6992 " "Hipoclorito de sódio solução a 10% "Mililitro" "
" " "q.s. "s " "
"6973 " "Soda caústica "Mililitro"500 "
" " " "s " "
"7686 " "Sal marinho "Gramas "100 "
"---- " "Água potável "Mililitro"200.000 "
" " "q.s.p. "s " "
" " " " " "
" " " " " "
" " " " " "
" " " " " "
" " " " " "
" " " " " "
" " " " " "
" " " " " "
" " " " " "
" " " " " "
"2.2. Embalagens "
"Código "Fornecedor "Denominação "Quantidade "
"---- " "Bombona plástica 5000 ml "40 "
"1907 "Colacril "Etiqueta impressora matricial TAB 8931 "40 "
"3. Materiais e Equipamentos "
"Tanque reator 200 litros "Balão de fundo chato "Balde plástico 10.000 ml. "
"Cálice graduado 1000 ml "12.000 ml " "
" "Funil de vidro " "
"4. Técnica "
"1. Filtrar o hipoclorito de sódio concentrado, coletar amostra e promover o "
"doseamento; "
"2. Após o doseamento efetuar o cálculo da quantidade suficiente de hipoclorito "
"concentrado para preparar 200 litros a 1% de cloro ativo, pela fórmula C1xV1 = C2xV2;"
" "
"3. Medir o volume do hipoclorito e reservar; "
"4. Colocar no reator 150 litros de água e adicionar o hipoclorito de sódio e "
"homogeneizar; "
"5. Em seguida, adicionar a soda, o sal e completar o volume com água; "
"6. Homogeneizar e coletar amostra da solução diluída do hipoclorito de sódio e "
"promover o doseamento; "
"7. Estando em conformidade envasar e rotular. "
"5. Características "6. Indicação "
"Líquido límpido, amarelado de odor "Desinfecção de pisos. "
"característico ". "
"7. Autorização "8. Manipulação "
"Recife, / / _ "Recife, / / _ "
"DATA "Responsável Técnico"DATA "Responsável Técnico "
- Procedimento operacional padrão
Descreve como deve ser realizado um determinado procedimento de forma
descrita ou em gráfico:
- Manual de Boas práticas de manipulação;
As Boas Práticas de Manipulação estabelecem os requisitos mínimos para a
avaliação farmacêutica, manipulação, conservação, dispensação de
preparações magistrais e oficinais, fracionamento de produtos
industrializados, bem com o critérios para aquisição de matérias-primas e
materiais de embalagem.
A farmácia é responsável pela qualidade das preparações magistrais e
oficinais que manipula, conserva, dispensa e transporta.
A farmácia deve assegurar a qualidade microbiológica, química e física de
todos os produtos reembalados, reconstituídos, diluídos, adicionados,
misturados ou de alguma maneira manuseados antes da sua dispensação.
É indispensável o acompanhamento e o controle de todo o processo de
obtenção das preparações magistrais e oficinais, de modo a garantir ao
paciente um produto com qualidade.
7 - Fracionamento
Não há definição precisa sobre o que seja fracionamento, nem regulamentação
específica para esta atividade.
O fracionamento de especialidade farmacêutica, em doses, somente pode ser
realizado sob responsabilidade e orientação do farmacêutico em farmácia de
atendimento privativo de unidade hospitalar , desde que seja preservada a
qualidade e eficácia originais dos produtos.
As doses fracionadas devem apresentar as seguintes informações: nome do
paciente, denominação genérica e concentração da substancia ativa, númer o
do lote e prazo de validade.
A unitarização de qualquer tipo de medicamento dentro da realidade
brasileira é algo extremamente novo e recente. Nos Estados Unidos e Europa,
a Indústria Farmacêutica, oferece às farmácias hospitalares o medicamento
já unitarizado, isto em sua grande maioria, ou seja, todo o trabalho que
temos aqui no Brasil, lá praticamente não existe.
Para se ter uma idéia, os comprimidos (sólidos orais) já são embalados na
indústria em blisters com data, validade, lote e nome do princípio ativo.
No Brasil, cada remessa de medicamentos que chega no Hospital, deve ser
totalmente unitarizada.
Respondendo à questão, não existem regras ou normas estipuladas sobre esse
procedimento, temos sim, recomendações para se evitar problemas com a
qualidade do medicamento e seu estado de conservação:
- envase não deve afetar o conteúdo do medicamento, sendo assim não pode
comprometer seu efeito;
- o medicamento envasado deve ser de fácil manuseio ao ser aberto para
utilização,
- deve conter nome, data, validade e lote;
- procedimentos devem ser descritos e aplicados (normas de limpeza da
área de re-envase,
paramentação dos funcionários envolvidos, entre outros);
- ao se retirar o medicamento de sua embalagem original para unitarizá-lo,
caso ele seja líquido (gotas, suspensão, xarope, entre outros), a data de
validade será reduzida, pois a simples manipulação e retirada desse produto
de seu estado natural já comprometeu seu acondicionamento.
8 - Central de Nutrição Parenteral
As centrais de terapia nutricional são diretamente responsáveis pela
preparação e controle das misturas de nutrientes planejadas de acordo com
as dietas, adequadas à necessidade individual de cada paciente, através do
acompanhamento clínico diário.
São necessários estudos sobre os processos bioquímicos implicados na
nutrição, os métodos de avaliação do paciente e cálculos das necessidades
de nutrientes e dos índices prognósticos, a formulação de nutrientes
existentes para preparação das dietas, as técnicas de controle e preparo
das dietas, assim como o conhecimento dos processos patológicos de
indicação de terapia nutricional.
9 - Central de Quimioterapia
Conforme determinação legal, o farmacêutico é o profissional diretamente
responsável pela manipulação dos medicamentos antineoplásicos.
Para poder garantir as boas práticas de manipulação de quimioterápicos, é
imprescindível a implantação de metodologias de trabalho, com procedimentos
que garantam o manuseio seguro destes fármacos.
É recomendável o controle farmacêutico da prescrição e a participação do
farmacêutico no estabelecimento de protocolos de administração.
Obs: o conteúdo deste curso foi extraído de outros textos e da
nossa experiência profissional, não estando ainda concluído e
referenciado.
José de Arimatea Rocha Filho
Farmacêutico
CRF-PE 01893
e-mail:
[email protected]
