Cosmetologia I

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Cosmetologia I Matérias-primas de uso cosmético: Água: - a maioria das formulações farmacêuticas contém água - emulsões, xampus, leite - a contaminação microbiana é importante - não há esterilidade em cosméticos (deve haver uma contagem de colônias baixa) - uso de BPF (Boas Práticas de Fabricação) - geralmente uso de água destilada - pode haver desprendimento de gás, alteração de aroma e cor se houver contaminação - impurezas do ponto de vista físico: sólidos e metais Propriedades: - solvente: tipo de substâncias - enxaguar pele e cabelos - veículo - hidratante: associação com substâncias - a água pode ajudar a hidratar com uma substância carreadora que ajude a penetrar na pele - a pele é uma barreira - ação refrescante e ação hidratante "ilusória" Álcoois: - miscibilidade: miscíveis com água - solvente - função na pele: remoção de sujeira da pele Etanol: - veículo hidroalcoólico - ação anti-séptica - acima de 30%: ação conservante Funções: - solvente - veículo mistura - antissepsia - conservação - evaporação - álcool neutro e de cereais - álcool etílico ( desodorizado por carvão ativo (álcool sem cheiro) Preparações: - desodorante - tônico para rosto - loção pós-barba - perfumes Polióis: - freqüência - tipos: sorbitol (geralmente uso oral – sabor doce); propilenoglicol (geralmente uso capilar); glicerina (geralmente em cremes e emulsões; pode apresentar reação alérgica) - higroscópicos ( efeito na pele - edulcorante ( preparações * Todos os álcoois são higroscópicos: absorvem água e seguram. Não é hidratação profunda, é superficial (ação "umectante"). Para hidratantes, deve-se usar um componente de maior penetração. - miscibilidade com água e álcool Preparações: - emulsões - suspensões - cremes e máscaras hidratantes - conservante de extratos vegetais - tônicos capilares - desodorantes roll-on Uso: 3 a 5% Compostos lipídicos e derivados: - biomoléculas orgânicas ( solubilidade Gorduras vegetais: - triglicerídeos ( ésteres de ácidos graxos (ácido oléico, linoléico e linolênico) e glicerol - oxidação - ações: emoliência – amaciamento da pele, hidratação e oclusão (diminui temporariamente a perda de água); restauração dos fosfolipídeos epiteliais e plasticidade (batom: óleo de rícino) Preparações: - loção corporal - creme de massagem - óleo de banho - xampu/ condicionador - sabonete Gorduras animais: - triglicerídeos de gorduras insaturadas - óleo de fígado de peixes (bacalhau) e tartaruga marinha - sebos: tecido adiposo de bovinos e suínos Gorduras modificadas: - óleos hidrogenados: alteração das características Insaponificáveis: - porção não-glicerídica do óleo - conteúdo: carotenóides (precursores da vitamina A ( reepitalização tonalizante), tocoferóis (antioxidante) - óleo de jojoba, soja, abacate e manteiga de Karité Ceras: - ésteres de ácidos graxos e álcoois graxos de alto peso molecular ( sólidas - consistência para emulsão, batom e lápis - oclusivas ( proteção, emoliência, hidratação secundária por oclusão Origem vegetal: - cera de carnaúba - cera de candelina Origem animal: Cera de abelha: - emulsão, batom e lápis ( ácido cerático + base = sabão (agente emulsificante – cera alvejada com oxidante) Espermacete (raça) de baleia ( dá tixotropia Lanolina: - sebo da pele de carneiro ( similaridade com substâncias presentes na pele (essencial em batons) Derivados da lanolina: - emoliência grande; capacidade de emulsificar - líquido; pastoso e menos pastoso para diminuir a alergia Própolis: - cera + resina; antisséptica; cicatrizante e protetora Polissacarídeos: - origem vegeral - macromoléculas ( algas (alginatos) - seiva de árvore ( goma arábica, etc - folhas Propriedades: - fixam água ( intumescimento (uso em géis) - espessantes, geleificantes e plastificantes ( uso em dentifrícios, loções, géis, esmalte (nitrocelulose) - amido: seco, deslizante, porém "segura" ma pele (importante para maquiagens) Hidrocarbonetos minerais: - petróleo ( óleos, vaselinas e parafinas - ação de superfície ( emoliência e hidratação - untuosidade (propriedade de ser pegajoso/ gorduroso) - endurecedor ( vaselina e parafina - veículo/ excipiente - penetração Preparações: - emulsões - maquiagem (lápis e bastão) - cera depilatória Hidrocarbonetos animais Silicones: - polímeros ( siloxano + silício - hidrófobos - inertes - brilho - formador de filme - não dão reação com a pele - amaciamento dos cabelos (condicionamento) - oleosos (fluidos) ( filmógenos e reduzem pegajosidade - voláteis ( evaporação - emulsionantes ( emulsão A/O à baixa temperatura - produtos para pele mais seca - afinidade pela queratina; não danifica o cabelo Preparações: - anti-transpirante - creme para mãos - produtos para cabelos e pêlos - máscara - maquiagem, etc Polímeros carboxivinílicos: Carbopol: - polímero do ácido acrílico ( precisa de pH mais alto para geleificar (alcalinização) - dispersibilidade em solventes - espessantes e geleificantes ( formas cosméticas - carboxilas/ pH baixo ( alcalinização ( solidificação - uso: 0,5% - para peles que não aceitam emulsões - forma película, dá toque e refrescância Preparações: - gel fixador - xampu - máscara facial - produtos para corpo Formas cosméticas: Produto cosmético e cosmecêutico: - produto cosmético não se aplica na pele lesada e não é para uso interno Produto cosmético: - "formulações de uso externo destiladas à higiene, proteção e embelezamento da aparência humana. Aplicados sobre a pele sadia e seus anexos (unhas e pêlos) não devem interferir nas funções orgânicas vitais, irritar, sensibilizar, nem provocar fenômenos secundários indesejáveis devido à absorção sistêmica." - para a legislação não existe a definição de cosmecêutico - a legislação de cosméticos é diferente de medicamentos Produto cosmecêutico: - "cosmético especial, de base científica, fórmula ou ingredientes ativos declarados, com finalidade preventiva e pode ser empregado para dissimular imperfeições cutâneas leves." - ex: unhas, cabelos, acne, manchas, caspa - interface entre medicamento e cosmético - há um princípio ativo - fator de risco 1 e risco 2 (cosmecêutico) Classificação dos produtos cosméticos quanto á forma cosmética: Emulsão: - aspecto, cor, consistência - fases: dispersada e dispersante ( tipos e usos - tensoativo: anfifílico, interface das fases ( estabilidade - forma mais usada em cosméticos - versatilidade - a pele precisa de componentes aquosos e oleosos, por isso é uma forma cosmética ideal Emulsão A/O: - untuosidade ( sensorial ( clima - proteção ( indicação - mais pegajosa/ mais oleosa - interessante para pele seca/ idosa/ para países com clima mais frio Emulsão O/A: - aspecto da pele - popularidade ( fase externa e emolientes - preferido pelo público brasileiro - sensorial mais agradável Tensoativos: Aniônicos ( sais de ácido graxo ( estearato de metais alcalinos, amônio e TEA - tira gordura, é meio agressivo para a pele (proteção natural do corpo) - mais agressiva para a pele seca Não-iônicos: - hidratação da pele - estabilidade - eficácia - reologia - maior versatilidade - geralmente mais compatíveis com os componentes do cosmético - menos agressivos - muitas vezes requerem quantidades maiores - maior custo Tipos de emulsões: Cremes: - consistência - partículas: 0,1 a 100 μm - aspecto branco leitoso - cor branca por reflexão da luz - preparação - aumento da consistência: uso de quantidades maiores de tensoativos; uso de espessantes Objetivos: - área preferencial – áreas restritas (mãos, rosto, cotovelos) - pele suave e fresca - proteção - substâncias graxas e água - rugas - limpeza da epiderme Leite ou loção cremosa (entre creme e leite): - caracterização, conteúdo de água - consistência – menos viscosa - área aplicada maior - usos - problema de estabilidade, separação de fases - pode ter até 85-90% de água Emulsão oil-free: - conteúdo de óleo mínimo - proporção de componentes oleosos pequena - emolientes ( ésteres graxos não comedogênicos (não dá espinha, etc) - isoparafinas e silicones voláteis - ausência de óleo mineral/ vaselina líquida - emulsionantes ( poliméricos ou minerais * Sepigel® ( copolímero acrilamida, isoparafina C13-C14, óleo mineral, polissorbato 8S - não dá uma carga oleosa significativa para o produto - gel-creme: uso de espessantes em vez de emulsionantes que são lipofílicos Suspensão: - dispersão ( fases dispersa e dispersante - sedimento ( tamanho e redispersão - fluidez - usos - uso restrito em cosmetologia - mais usado para limpeza de pele (absorve oleosidade) - deve controlar o tamanho e quantidade de partículas Géis: - dispersão coloidal ( rede de macromoléculas ( líquido ( viscosidade - geleificantes: colóides, dispersão + neutralização, intumescimento e dispersão - exemplos: derivados de celulose e do ácido acrílico, silicatos e alginatos Tipos: Hidrogéis ( água (%)/ álcool, glicol e geleificante - indicação Oleogéis ( vaselina líquida, óleos (%) e geleificante - finalidade: rosto, corpo, cavidade oral e cabelo - aceitação no mercado Serum: - gel bem aguado (uso para envelhecimento) - xampu, sabonete líquido, banho/gel de espuma - eletrólitos/ geleificantes ( dispersão Soluções: - uso para tônico facial, perfume, desodorante líquido - soluto ( sólido, líquido e gás - veículo - usos Aerossol: - sistema caro - fase contínua ou dispersante: gás comprimido liquefeito ( propelente/ pulsor (50 a 80%) ( projeção - fase dispersa: líquido ou sólido - envase sob pressão ( acondicionamento - proteção, economia, higiene - custo e risco - exemplos: corpo, cavidade bucal, face e cabelo - gás: gás de cozinha desodorizado (propano/ butano) - tamanho da gotícula menor = maior superfície de contato - não há tanto problema de contaminação - deve-se estudar a quantidade de gás suficiente para que não sobre líquido Pó: - pulverização, trituração, micronização e moinho - tamanho de partícula ( sensorial e duração (micronizado = inferior a 60μm; finíssimo = 60 a 74μm; fino = 74 a 128μm; grosso = superior a 128μm) - adição de líquidos ( perfumes e aglutinante - solto ou compacto ( exemplos: rosto, boca e corpo Pasta: - fase sólida dispersa = 20 a 70% - fase líquida dispersante (emulsão; pomada) - usos: máscara facial abrasiva Sistema moldado: Sabonete: - base + ácido graxo sebo (70 a 85%) e côco (15 a 30%) ( sais de potássio, água, glicerina na base livre e NaCl ( sabão (pH alto ( base livre + gordura ( retira a gordura) Syndet: - tensoativo sintético (aniônico e/ou anfotérico), plastificantes (óleo de rícino hidrogenado, ácidos graxos etoxilados), estabilizantes de espuma (amidas) e dióxido de titânio (coloração branca) - limpexa, enxágüe, preço e pH compatível - não tem pH alcalino - maior custo - dificuldade para enxaguar - adequada para rosto Stick: - usos: desodorantes Bastão e lápis: - tipo de preparação - maquiagem para olhos, rosto e boca - pigmentos insolúveis ( óleos e lipídeos ( proporção ( aplicação e deslizamento - moldada ou fundida ( estojo plástico e madeira - remoção de maquiagem ( emulsão, creme - consistência dada pelos óleos e ceras Anatomia e fisiologia da pele: - função: sensorial e aparência (traduz os sintomas do organismo), contato físico com meio social Pintas: desequilíbrio da pigmentação cutânea por motivos genéticos ou ambientais Olheiras: podem estar relacionadas com a circulação local ou excesso de pigmentação da pele Rugas: perda de elasticidade Gordurinhas - E assim os cosméticos atuam de forma que mimetizem com a função da pele; manter o aspecto saudável da pele ou como função decorativa (maquilagem) Pele – Anatomia: - área: 2500 cm2 (nascimento) ( 25000 cm2 (adulto) - espessura: 1,5 a 4 mm - peso médio (seco): 2 kg (16% do peso total do corpo); pele + gordura até 17 kg Estrutura básica: - epiderme (estrutura compactada para proteção) - derme (tecido conjuntivo denso) - hipoderme - estruturas independentes, mas relacionadas - epiderme é nutrida pela derme Epiderme: Células: - queratinócitos: sofrem queratinização na camada basal dando origem aos corneócitos - células de Langerhans: proteção imunológica - melanócitos Camadas: - camada córnea - camada granulosa - camada espinhosa - camada basal - na palma das mãos e sola dos pés, há mais uma camada devido ao maior atrito = camada lúcida Extrato basal: - processos de mitose - renovação celular aproximadamente de 28 em 28 dias - produzem queratina à medida que segue para o extrato córneo e daí se achatam - o processo da célula que passa da camada basal para o extrato córneo demora 2 dias - melanócitos ( unidade melânica (um melanócito e 30 queratinócitos) - tipos de melanina ( eumelanina (marrom) e feomelanina (vermelho) - dentro dos melanócitos, existem os melanossomas ( transferidos para queratinócitos que os liberam, dando a tonalidade da pele Extrato espinhoso: - número de desmossomos que ligam umas células às outras é grande (células muito unidas) - protege a pele contra a abrasão - na camada córnea, a quantidade de desmossomos diminui (ação de enzimas proteolíticas – atuam em meio aquoso ( descamação) - pele seca = perda de atividade das enzimas ( evita processo de descamação ( aspecto seco, áspero - células de Langerhans: relacionadas ao processo de sensibilidade da pele Extrato granuloso: - células ricas em grânulos de queratohialina (fase anterior à queratina) - células ricas em grânulos lamelares: proteínas e lipídios = cimento extracelular - lipídios intercelulares impedem que água interior se evapore facilmente ( mantêm pele hidratada Extrato córneo: - formado por células anucleadas (mortas), achatadas e empilhadas - células ricas em queratina - células da superfície em contínua descamação - principal barreira para entrada de substâncias ativas pela pele - pH na pele aproximadamente 5, devido aos lipídios ( impedem crescimento de microorganismos sobre a superfície da pele Funções da epiderme: - barreira protetora: extrato córneo ( proteção do meio interior, permeabilidade aos agentes externos, proteção contra agressões externas, biomecânica (distensibilidade), poder higroscópico - sabonete alcalino induz oleosidade rebótica Derme: - rica vascularização - anexos cutâneos - terminações nervosas Camadas: - papilar: papilas dérmicas (aumenta contato da derme com a epiderme) - reticular: mais profunda Papilar: - papilas dérmicas ( sustentação (fibroblastos que sintetizam fibrilas de ancoragem: fibras de colágeno e fibras elásticas) - nutrição: aumento da área de contato Reticular: - tecido conjuntivo denso, rico em colágeno e fibras elásticas - sofre principais degradações com o envelhecimento (perda de sustentação, aparecimento de rugas) - substância fundamental: retenção de água na pele (gel mucopolissacarídeo = glicosaminoglicanas) - vasos sangüíneos e linfáticos - terminações nervosas ( sensações - anexos cutâneos: pêlos, glândulas sebáceas e sudoríparas Hipoderme: - células: adipócitos - tecido conjuntivo frouxo (fibras de colágeno e elastina) - reserva energética - proteção mecânica - vasos sangüíneos e linfáticos - inervação - pressão - acúmulo de gordura nos adipócitos pressionam vasos linfáticos que causam edema; pressionam terminações nervosas que causam dor Anexos cutâneos: - folículo piloso - glândula sebácea - glândula sudorípara Pêlos: - invaginação da epiderme: folículo piloso - composto por queratina - camadas: medula, córtex e cutícula - músculo eretor do pêlo: regula temperatura corpórea Cutícula: - em contato com as agressões do meio externo, onde atua os cosméticos Córtex: - dá o formato do cabelo Medula: - composto por ar Pêlo terminal: longos ( barba e cabelo Pêlo sebáceo: presente nas regiões sebáceas Pêlo velus: presente em todo o corpo (finos) Glândulas sebáceas: - controle hormonal ( produção de sebo - sebo: triglicerídeos, colesterol e ésteres, ceras ( emoliente - sebo + suor = barreira hidrolipídica - umidade pilossebácea = folículo piloso + glândulas sebáceas Glândulas sudoríparas: Écrinas: - palma das mãos, planta dos pés e testa (100% aquoso) - controle nervoso do suor (emocional) Apócrinas: - axilas, anogenital, aréola mamária - responsáveis pelo mau odor - composto por água e componentes do sebo - presença de microorganismos Barreira hidrolipídica: - suor + sebo + lipídios intercelulares - suor = água, ácido láctico, aminoácidos, eletrólitos, ácido urocânico (protetor solar: absorve a radiação UV; aumenta melanina) - sebo = ácidos graxos livres, triglicerídeos, colesterol e ésteres - lipídios intercelulares = ácidos graxos livres, colesterol e ceramidas - suor e sebo = emulsão epicutânea Fatores de hidratação natural: - aminoácidos livres - ácido láctico - uréia - sais (NaCl) - processo de queratinização libera essas substâncias Receptores nervosos: - terminações nervosas livres (responsáveis pelo sentimento de temperatura e dor) - terminações nervosas encapsuladas: corpúsculo de Meissner – papila dérmica ( tato/ toque; corpúsculo de Passini – hipoderme ( percepção profunda (pressão) Funções da pele: - proteção (epiderme); percepção (derme); termorregulação; secreção - proteção contra agressão física (abrasão); química (melanócitos); microbiológica (barreira epicutânea) - percepção (terminações nervosas) - termorregulação: suor, músculo eretor do pêlo - secreção de toxinas: metabólitos produzidos pelas glândulas sudoríparas/ sebáceas Perfumes e Aromaterapia: Ferormônios: substâncias que possuem ou carregam uma excitação ou estímulo Memória olfativa Olfato: a percepção dos cheiros consiste não só na sensação gerada Função do olfato: - sobrevivência/ sentimentos primitivos - preservação da espécie - prazer/ sabor Gatefossè: pai da aromaterapia (1928) - experiência pessoal com o óleo de lavanda (cicatrizante) Como funciona o olfato: - odores ( olfato ( reação - nariz – função: órgão encarregado da percepção de aromas Sistema límbico: - coordena comportamento emocional - instinto de sobreviência e manutenção da espécie - liberação de endorfina e noradrenalina Óleos: - volatilização alta - volatilização média (dura de 2 a 3 dias, ação equilibrante: anis, camomila, ylang-ylang, rosa ( geralmente flores) - volatilização baixa (dura até 1 semana, efeito tranqüilizante e relaxante: resinas/ madeira) Obtenção de óleos: - destilação: principal procedimento, protege grande parte dos componentes; subproduto; subproduto água destilada/ - processo mecânico: cascas de frutas, cítricos – bergamota e laranja - enfleurage: placa de vidro com gordura; pomada aromatizada; extração com álcool - extração por solventes: obtenção rápida e de baixo custo; resíduos de compostos orgânicos; alteração da "pureza" dos óleos; efeitos adversos/ colaterais Uso: - são extratos vegetais altamente concentrados - cuidado na dosagem - difusão através da pele, membrana, circulatório Aplicação: - através do sentido do olfato (aromatizador) - via oral (dosagem rigorosa) - uso tópico (massagem – uso de óleo carreador) Cuidados no uso: - gravidez - sensibilidade cutânea - asmáticos - epilepsia - olhos - individualidade biológica - sinergias biológicas Saúde e beleza: - aroma e bem-estar: melhora da auto-estima; contra estresse e agitação da vida moderna Aromaterapia x Aromacologia: Aromaterapia: - efeitos terapêuticos dos aromas - resultados subjetivos Aromacologia: - estudo dos efeitos dos aromas no comportamento humano - resultados quantitativos/ objetivos - trabalha com efeito temporário - aborda apenas efeitos psicológicos Desodorantes e anti-transpirantes: Introdução: - higiene pessoal - introdução dos desodorantes e anti-transpirantes - Antigo Egito e Roma ( perfumes e adstringentes Origem do suor: - glândulas sudoríparas ( 2.380.000; 1,60 m2 - 250 a 1250 mL/ dia ( temperatura, umidade, estresse Tipos de suor: Glândulas écrinas: Características: - elas têm função fisiológica = verdadeiras - em maior número e tamanho menor - formato: novelo de lã, o ducto desemboca na superfície da pele - localização: derme ( influência do sistema nervoso - predominância: região da fronte/ rosto; mãos; região plantar e tórax Constituição: - glomérulo excretor - canal excretor - conjunto envolvido por vasos sangüíneos e rede nervosa Suor écrino: - mais abundante - composição: 99% de água, NaCl, ácido láctico, compostos nitrogenados (uréia, ácido úrico, creatinina, amoníaco, colina e aminoácidos), glicose, ácidos graxos, minerais (sais de potássio, sulfatos, fosfatos) e ácido ascórbico - função para a pele: ácido láctico (esfoliante, hidratante) - o suor é uma emulsão (água e óleo) que garante a proteção da pele - ácido ascórbico ( antioxidante contra o envelhecimento da pele - a pele aceita melhor componentes que ela já contém - pH (na mulher) = 6,0 e pH (no homem) = 4,7 - a pele é ácida, portanto uma leve acidez nos produtos é bem-vinda Mecanismo de secreção suboral écrina: - estímulos: térmico e psíquico - geração de suor: alta temperatura ambiente; estados patológicos; exercícios físicos Funções: - termo-regulação - manutenção do pH da pele (contaminação) - hidratação e plastificação da camada córnea - excreção de metabólitos (uréia, sais e ácido láctico); situações de emotividade Glândulas apócrinas: Características: - são maiores que as glândulas écrinas, porém em menor número - localização: axilas, púbis, para-genitais, mamilos e canal auricular - enervação e estímulo (puberdade: estímulo hormonal) - desenvolvimento e ativação Constituição: - mistura do suor com a secreção sebácea - sistema rico para microorganismo se desenvolver Suor apócrino: - composição: água, cloreto de sódio, proteínas, lipoproteínas e lipídeos (propício para o desenvolvimento de microorganismos) Funções: - papel fisiológico não determinado - influências - pêlo e suor écrino - suor écrino se torna carreador do suor apócrino - o pêlo aumenta o contato do suor com a pele Desodorantes: Definição: - são produtos empregados com a finalidade de neutralizar as substâncias odoríferas por combinação com estas ou por mascaramento, inibindo o crescimento da flora saprófita à superfície da pele, com emprego de substâncias bactericidas ou bacteriostáticas em veículos apropriados Formulação: Substâncias ativas: - Irgasan® DP300 (bacteriostático – 0,2 a 0,5%); farnesol (bacteriostático – 0,2 a – 0,3%); sais de amônio quartenário; acetato de clorexidina; fenol sulfonato de sódio; bicarbonato de sódio (se combina com as substâncias que causam mau odor – neutralização); óleos essenciais; triclorocarban; sais metálicos do ácido rinoléico. Anti-transpirantes: Histórico: - 1916: Stillian ( AlCl3.6H2o nas axilas por 2 a 3 dias ( irritação devido à formação de HCl - 1940: cloridrato de alumínio ( vantagens - 1960/1970: produtos mais eficazes Definição: - são produtos aplicados topicamente que restringem a quantidade de secreção das glândulas sudoríparas que desembocam na pele, evitando os efeitos desagradáveis do suor - sua ação se dá por adstringência (fechamento do poro) associada a mecanismos não elucidados completamente de obstrução ou tamponamento dos canais sudoríparos - inibem a transpiração não bloqueando totalmente a secreção natural Substâncias ativas: - a maioria envolve sais de alumínio acima de 27% - cloridrato e sulfato de alumínio - cloridrato de alumínio e zircônio, etc - formam soluções de pH ácido (3-4) ( problemas de estabilidade Outros: - formaldeído - anticolinérgicos: escopolamina e atropina injetáveis Teorias do mecanismo de ação: Adstringentes: - precipitação de proteínas (processo de geleificação) - obstrução do ducto ( diminui a saída de suor Alteração da permeabilidade do ducto sudoríparo Diferenças de potencial eletro-fisiológico no ducto: - cargas positivas ( polaridade ( sentido da secreção - formol: denaturante de proteínas que obstruem os ductos Formas cosméticas: Líquidas: Spray: - sensação de refrescância - soluções hidroalcoólicas (etílico – 60%; isopropílico – 50%; n-propílico – 30 a 35%), com princípios ativos bacteriostáticos e/ou sais de alumínio; substâncias emolientes e tensoativos que facilitam a dissolução de essências Finalidade da adição dos componentes: - etanol, álcool eltílico desodorizado ou de cereais ( refrescância, se evapora rapidade, dissolve essências - glicerina, sorbitol ou propilenoglicol ( aumenta a viscosidade, "segura" a água da composição - tampões como uréia e bórax ( acerta o pH - material de acondicionamento: frasco plástico com batoque e cânula - aplicação do produto e preferência - gotícula maior que aerossol (menor eficiência) - pode ser compartilhado Aerossol: - utilização de gás propulsor: gás carbônico, butano em mistura com outros gases estáveis - substituição de gases propelentes por pulverização direta - não há contato com o produto - custo mais elevado - acondicionamento: frasco metálico e vidro - tipo de aplicação e preferência Roll-on: - suspensões e emulsões - espessantes: derivados de celulose a 0,4 a 0,7% - acondicionamento: depende da viscosidade - produto não muito viscoso - forma resíduo ao redor da bolinha, ressecamento, etc - a bolinha deve deslizar - não deve ser compartilhado - econômico - mais para o público feminino - não irritante Deo-colônia: - solução alcoólica contendo antissépticos, propilenoglicol, água, corantes e essências (7 a 10%) - emprego no corpo Semi-sólidas e sólidas: Cremes O/A: - tensoativo aniônico ( incompatível com 15 a 20% sal - ácido adstringente ( correção (MEG) - tensoativo não iônico ( estabilidade - não pode ser leite (problemas na estabilidade) - deve ter uma boa viscosidade - umectantes ( formulação e aplicação - problemas : sensação úmida, pegajosa Gel: - veículo: álcool (para evaporar mais rápido), geleificantes (dependem de pH), desodorante e anti-transpirante - atual - forma de apresentação Bastão: - dissolução de estearato de sódio e outros ingredientes em álcool ( sabão geleificado (certa transparência) - facilidade na aplicação, econômico, individual Sabonete: - base de sabonete e antissépticos (triclorcarban, cloroflucarban e triclosan) Pó: - composição: talco, carbonato de magnésio, ácido bórico e bicarbonato de sódio - mecanismo de ação - uso: em sapatos Boas práticas de fabricação e controle: - conceito - sistema de qualidade - operações - qualidade assegurada GMP = conjunto de procedimentos seguros a serem praticados pelas empresas com o objetivo de assegurar a natureza e a qualidade pretendida Prevenção: - o segredo da prevenção é examinar o processo e identificar as possibilidades de erro - a verdadeira finalidade da ação corretiva é identificar e eliminar os problemas para sempre Conceito: - a União Européia estabeleceu as BPFeC com base no gerenciamento do sistema de Qualidade Total associada com todas as ações planejadas e sistemáticas necessárias para proporcionar confiabilidade adequada que um produto e serviço deve proporcionar para atingir os requisitos de qualidade - suporta a empresa na formalização da política da qualidade - estabelece as condições sob as quais os diferentes estágios da operação devem ser realizados - comportamento humano define a qualidade (conscientização e comprometimento) - descreve as atividades que conduzem a qualidade assegurada - cada empresa deve adaptar as práticas de acordo com a sua especificidade - outros métodos podem ser utilizados - devem proporcionar um nível de garantia de qualidade pelo menos igual ao que será obtido com a metodologia proposta - o comprometimento com as Boas Práticas de Fabricação e Controle é baseado no real envolvimento da alta administração da empresa através da facilitação com a disponibilização de recursos humanos, equipamentos e demais condições para a implantação do processo Sistema de qualidade: Organização: - claramente definida - responsabilidade e tarefas individuais Recursos: - humanos - equipamentos - procedimentos - processos Operações: Introdução: - planejamento de cada etapa da produção - aplicação e entendimento dos procedimentos e instruções - possibilidade de identificação a qualquer momento do equipamento, instrumento, insumo, limpeza ou documento - evitar conflito de identificação - instruções disponíveis no ponto de utilização Água: - o sistema de água deve sempre atender às necessidades e conformidades do produto acabado - o sistema deve permitir desinfecção de acordo com os procedimentos adotados - tubulação instalada para evitar estagnação e risco de contaminação - os materiais do sistema devem ser escolhidos de forma a não afetar a qualidade da água (tubulações de alta qualidade, tubulações de PVC ou aço inox – problema: formação de biofilme) Recebimento de insumos: - identificação do insumo - código interno - data de recebimento - identificação do fornecedor - quantidade e número de volumes de acondicionamento Transferência interna: - transporte - amostragem: pessoal autorizado, treinado, qualificado e capacitado (adquirido com experiência) Armazenagem: Estocagem em condições apropriadas: - características - identificação - PEPS - segregação: rejeitados e quarentena - granéis: identificação e segurança Processos: Pesagem: - condição física - utensílios - equipamentos - contaminação cruzada Fabricação: - instruções claras e disponíveis - avaliação do equipamento - identificação do produto a granel - preservação das matérias-primas - fórmula Acondicionamento: - preparação - identificação correta Envase: - equipamento - utensílios - instruções - amostragens - atividades - rotulagem adequada preventiva Distribuição: - procedimentos - conformidade com especificações e padrões Terceirização: - operações claramente definidas - contrato (direitos e obrigações) - auditoria - colocação no mercado (responsabilidade definida) * Processo = contínuo (ex: processo de qualidade) * Programa = finito Qualidade assegurada: Princípios: - envolve todas as operações Operações: - estabelecimento de procedimentos e instruções claramente definidas pelos departamentos competentes - possibilitar ao pessoal a qualquer tempo, condição para reportar qualquer anormalidade e/ou não-conformidade - análise com todas as operações envolvidas das anomalias na qualidade ( implementação de ações corretivas ( melhorias e monitoramento Ciclo: Marketing/ Pesquisa de mercado ( Engenharia de projeto ( Aquisição ( Planejamento e Desenvolvimento do processo ( Produção ( Inspeção/ Exame/ Ensaio ( Embalagem e Armazenamento ( Vendas e Distribuição ( Instalação e Operação ( Assistência técnica e Manutenção ( Disposição após uso (meio ambiente) ( Marketing... Compras e Insumos: Colaboração entre Pesquisa e Desenvolvimento, Operações e Garantia de Qualidade: - especificações (identidade do material) - fornecedores aprovados - estabelecer condições para fornecedor e cliente - inspeções - documentação * Aferir = feita pelo órgão estabelecido (ex: IPEN) * Calibrar = deve ser feito toda vez que o equipamento é utilizado Controle e Manutenção de equipamentos: - equipamentos devem ser mantidos limpos e sanitizados - equipamentos devem ser projetados, instalados e mantidos - não devem expor os produtos a risco - as áreas não devem ser utilizadas por pessoas não pertencentes às mesmas - evitar contato de produtos de limpeza com os produtos produzidos em qualquer fase do processo - anotações devem ser mantidas para controle dos equipamentos Controle de qualidade: - controle de insumos e produtos terminados ( laboratório de controle - controle do processo ( pessoal da operação - documentação (informações) ( especificações, recebimento de amostras, inspeções (testes e sua metodologia), limites de aceitação - controles ( identificação interna, validade e lote - resultados ( devem ser mantidos em registro (inspeções, medições, decisões ( aprovado, rejeitado ou pendente); mantidos em condições que permitam acesso rápido - amostras de retenção em quantidades adequadas à finalidade Treinamento: Pessoal deve possuir: - conhecimento - experiência - competência - motivação Conteúdo: - métodos - pesagem - fabricação - manutenção - higiene - controle Objetivo: - responsabilidades específicas - completo - rotineiro - novos funcionários Documentados Documentos: - comprovação de determinado fato ou atividade - discrepâncias - imprecisão - esquecimentos Controle de documentos: - emissão - utilização - arquivo Procedimentos para atualização Procedimentos: - amostragem de insumos - processo de fabricação, envase, inspeção de equipamentos - limpeza e desinfecção - start up e closing - abordagem de não-conformidades - calibração de equipamentos e instrumentos - devoluções (atividade do consumidor) e recolhimento (atividade da empresa) - validação Especificações: - matéria-prima - materiais de embalagem - granéis - semi-elaborados - produtos acabados ( informação básica: forma de identificação interna, qualitativas (físico-químicas, microbiológicas e dimensionais), data de re- inspeção e metodologia Rastreabilidade: - possibilita investigar de modo eficiente às causas possíveis para não- conformidades - a correspondência entre a documentação das diferentes operações e as atividades de controle deve permitir e suportar a rastreabilidade - a documentação deve ser mantida de forma a permitir acesso fácil e imediato Monitoramento: - fundamental para a Qualidade Assegurada: avaliar a qualidade e resultado das ações corretivas - atividade permanente - análise periódica dos resultados Auto-inspeção: - atividade de rotina ou não que permite à empresa avaliar a conformidade das suas atividades relativamente aos quesitos constantes do Procedimento de Inspeção a ser utilizado pelas Autoridades Sanitárias ----------------------- estratificação (as células mudam de formato: arredondadas ( achatam-se e compactam-se ( descamam)