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UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO – USP
FACULDADE DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS – FCF
DISCIPLINA DE COSMETOLOGIA
ENXAGUATÓRIOS BUCAIS:
Crítica da Rotulagem e Estudo Crítico de Produtos à venda no mercado
DOUGLAS SIMÃO
JULIANO COLÓ
Profª Maria Valéria
Farmácia Noturno – 2006
Introdução e Objetivos
No mercado, temos a disposição vários produtos cosméticos para consumo e
que devem estar devidamente regularizados de acordo com todas as
legislações que são pertinentes à área.
O trabalho proposto visa estimular o senso crítico dos alunos avaliando as
rotulagens de acordo com a Resolução RDC 211/05 da ANVISA e também aumentar
o conhecimento sobre novos e atuais ingredientes cosméticos assim como suas
funções, que devem estar descritos corretamente de acordo com a INCI
(International Nomenclature of Cosmethic Ingredients), mencionada no ANEXO
IV, Item 14 desta mesma Resolução.
A outra parte do trabalho consiste em realizar um busca bibliográfica de
duas referências sobre o tema e resumi-las, fazendo com que os alunos se
aprofundem mais em coletas de artigos científicos.
Resolução RDC 211/05
Esta Resolução define todos os parâmetros regulatórios para PRODUTOS DE
HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES, definidos como preparações
constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas
diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios,
órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com
o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua
aparência e/ou corrigir odores corporais e/ou protegê-los ou mantê-los em
bom estado.
Também é apresentada uma classificação para esses produtos quanto aos graus
de risco que cada produto pode oferecer, definidos em função da
probabilidade de ocorrência de efeitos não desejados devido ao uso
inadequado do produto, sua formulação, finalidade de uso, áreas do corpo a
que se destinam e cuidados a serem observados quando de sua utilização:
1. Produtos Grau de Risco 1: aqueles de higiene pessoal, cosméticos e
perfumes cuja formulação cumpre com a definição adotada no Item 1 do
Anexo desta resolução e que se caracterizam por possuírem propriedades
básicas ou elementares, cuja comprovação não seja inicialmente
necessária e não requeiram informações detalhadas quanto ao seu modo
de usar e suas restrições de uso, devido à características intrínsecas
do produto, conforme mencionado na "LISTA DE PRODUTOS DE GRAU 1"
estabelecida no Item I desta Resolução. Os produtos de Grau 1 são os
Enxaguatórios bucais aromatizantes (exceto os com flúor, ação anti-
séptica e antiplaca).
2. Produtos Grau de Risco 2: aqueles de higiene pessoal, cosméticos e
perfumes cuja formulação cumpre com a definição adotada no Item 1 do
Anexo desta resolução e que possuem indicações específicas, cujas
características exigem comprovação de segurança e/ou eficácia, bem
como informações e cuidados, modo e restrições de uso, conforme
mencionado na "LISTA DE PRODUTOS DE GRAU 2" estabelecida no Item II
desta Resolução. Os produtos de Grau 2 são os Enxaguatórios bucais
antiplaca, Enxaguatórios bucais anti-sépticos e Enxaguatórios bucais
infantis.
No ANEXO IV desta Resolução, há ainda o Regulamento Técnico sobre Rotulagem
Obrigatória Geral para esses produtos, descrito abaixo:
"REF. "ÍTEM "EMBALAGEM "
"1 "Nome do produto e grupo/tipo a que "Primária e "
" "pertence no caso de não estar implícito "Secundária "
" "no nome. " "
"2 "Marca "Primária e "
" " "Secundária "
"3 "Número de registro do produto "Secundária "
"4 "Lote ou Partida "Primária "
"5 "Prazo de Validade "Secundária "
"6 "Conteúdo "Secundária "
"7 "País de origem "Secundária "
"8 "Fabricante/Importador/Titular "Secundária "
"9 "Domicílio do "Secundária "
" "Fabricante/Importador/Titular " "
"10 "Modo de Uso (se for o caso) "Primária ou "
" " "Secundária "
"11 "Advertências e Restrições de uso (se for"Primária e "
" "o caso) "Secundária "
"12 "Rotulagem Específica (Conforme Anexo V "Primária e "
" "desta Resolução) "Secundária "
"13 "Ingredientes/Composição "Secundária "
Quando não existir Embalagem Secundária, toda a informação requerida deve
figurar na Embalagem Primária.
No ANEXO V, consta o Regulamento Técnico Específico para Dentifrícios e
Enxaguatórios Bucais com Flúor:
Indicar o nome do composto de flúor utilizado e sua concentração em
ppm (parte por milhão).
Indicar o modo de uso, quando necessário.
Não usar em crianças menores de 06 anos.
Crítica da Rotulagem
O trabalho de crítica em cima da rotulagem de enxaguatórios bucais foi
feito com os seguintes produtos:
Enxaguante Bucal FreeDent Eucalipto: sem Flúor
Anti-Séptico Bucal Topz Blue Mint: sem Flúor
Anti-Séptico Bucal Sorriso Fresh "Hortelã exlposion": com Flúor
Anti-Séptico Bucal Contente "Power": com Flúor
Anti-Séptico Bucal Listerine: sem Flúor
Eles foram fotografados apenas nos rótulos frontal e de trás, no
Supermercado SEMAR, localizado no município de São Sebastião, no dia 14 de
Outubro de 2006. Todos os produtos estavam em boas condições de venda e
uso, entretanto, nenhum produto estava totalmente de acordo com a
legislação pertinente. Abaixo seguem as críticas de cada um com suas
respectivas correções, observações e fotos.
1) Enxaguante Bucal FreeDent Eucalipto: sem Flúor
"Ref. "Ítem "CHECAGEM: "
" " "Confere ou "
" " "Não confere "
"1 "Nome do produto e grupo/tipo a que pertence no "Não Confere* "
" "caso de não estar implícito no nome. " "
"2 "Marca "Confere "
"3 "Número de Registro do produto "Confere "
"4 "Lote ou partida "Confere* "
"5 "Prazo de Validade "Confere* "
"6 "Conteúdo "Confere "
"7 "País de origem "Confere "
"8 "Fabricante/Importador/Titular "Confere* "
"9 "Domicílio do Fabricante/Importador/Titular "Confere "
"10 "Modo de uso (se for o caso) "Confere "
"11 "Advertências e Restrições de uso (se for o "Confere "
" "caso) " "
"12 "Rotulagem Específíca para Enxaguatórios Bucais "- "
" "com Flúor (Conforme RDC 211/05, Anexo V) " "
"13 "Ingredientes/Composição "Não confere* "
Observações (*especificar para cada item os problemas apresentados):
Item 1: Não apresenta o nome correto do grupo ao qual o produto
pertence, que no caso seria Enxaguatório Bucal Anti-Séptico e não
apenas Enxaguante Bucal.
Item 4: O número de Lote está presente mas se apresenta um pouco
apagado, dificultando a visualização.
Item 5: O Prazo de Validade está presente mas se apresenta um pouco
apagado, dificultando a visualização.
Item 8: Estão presentes o Nome Fantasia do Fabricante e o CNPJ mas não
está presente a Razão Social.
Item 13: Os ingredientes estão listados de forma incorreta, em
desacordo com a INCI. O correto seria: ALCOHOL, EUCALYPTUS, SORBITOL,
GLYCERIN, SODIUM SACCHARIN, PRESERVATIVES (especificar os conservantes
de acordo com a INCI), CI (número do Corante 74264 não encontrado na
INCI), AQUA.
Rótulo frontal
Rótulo de trás.
2) Anti-Séptico Bucal Topz Blue Mint: sem Flúor
"Ref. "Ítem "CHECAGEM: "
" " "Confere ou "
" " "Não confere "
"1 "Nome do produto e grupo/tipo a que pertence no "Confere "
" "caso de não estar implícito no nome. " "
"2 "Marca "Confere "
"3 "Número de Registro do produto "Confere "
"4 "Lote ou partida "Confere* "
"5 "Prazo de Validade "Confere* "
"6 "Conteúdo "Confere "
"7 "País de origem "Confere "
"8 "Fabricante/Importador/Titular "Confere "
"9 "Domicílio do Fabricante/Importador/Titular "Confere "
"10 "Modo de uso (se for o caso) "Confere "
"11 "Advertências e Restrições de uso (se for o "Confere "
" "caso) " "
"12 "Rotulagem Específíca para Enxaguatórios Bucais "- "
" "com Flúor (Conforme RDC 211/05, Anexo V) " "
"13 "Ingredientes/Composição "Não confere* "
Observações (*especificar para cada item os problemas apresentados):
Item 4 e 5: O número de Lote e Prazo de Validade estavam contidos na
tampa e não aparecem na foto.
Item 13: Os ingredientes estão listados de forma incorreta, em
desacordo com a INCI. O correto seria: SORBITOL, DISODIUM PHOSPHATE,
SODIUM PHOSPHATE, GLYCERIN, ALCOHOL, CITRIC ACID, POLOXAMER (o número
do poloxamer correspondente não está mencionado), SODIUM SACCHARIN,
SODIUM CYCLAMATE, CI 42090, CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE, EDTA, AQUA.
Rótulo frontal.
Rótulo de trás.
3) Anti-Séptico Bucal Sorriso Fresh "Hortelã exlposion": com Flúor
"Ref. "Ítem "CHECAGEM: "
" " "Confere ou "
" " "Não confere "
"1 "Nome do produto e grupo/tipo a que pertence no "Confere "
" "caso de não estar implícito no nome. " "
"2 "Marca "Confere "
"3 "Número de Registro do produto "Confere "
"4 "Lote ou partida "Confere* "
"5 "Prazo de Validade "Confere* "
"6 "Conteúdo "Confere "
"7 "País de origem "Confere "
"8 "Fabricante/Importador/Titular "Confere "
"9 "Domicílio do Fabricante/Importador/Titular "Confere "
"10 "Modo de uso (se for o caso) "Confere "
"11 "Advertências e Restrições de uso (se for o "Confere "
" "caso) " "
"12 "Rotulagem Específíca para Enxaguatórios Bucais "Confere* "
" "com Flúor (Conforme RDC 211/05, Anexo V) " "
"13 "Ingredientes/Composição "Não confere* "
Observações (*especificar para cada item os problemas apresentados):
Item 4 e 5: O nº de lote e prazo de validade estavam presentes, mas na
tampa do produto, de modo que não saíram na fotografia.
Item 12: Fluoreto de Sódio, 225 ppm de Flúor.
Item13: Os ingredientes da composição não estão de acordo com a INCI e
o correto seria: TRICLOSAN, SODIUM FLUORIDE (FLÚOR 225 ppm), PVM/MA
COPOLYMER (1,5%), AQUA, SORBITOL, ALCOHOL, GLYCERIN, SODIUM LAURYL
SULFATE, SODIUM METHYL COCOYL TAUTARATE, "AROMA NÃO ESPECIFICADO"
(especificar o aroma de acordo com a INCI) , "ÓLEO DE RÍCINO
HIDROGENADO PEG-40 não mencionando na INCI", DISODIUM PHOSPHATE,
SODIUM HYDROXIDE, SODIUM SACCHARIN, ACID YELLOW 23 (ou CI 19140), FAST
GREEN FCF (ou CI 42053).
Rótulo frontal.
Rótulo de trás.
4) Anti-Séptico Bucal Contente "Power": com Flúor
"Ref. "Ítem "CHECAGEM: "
" " "Confere ou "
" " "Não confere "
"1 "Nome do produto e grupo/tipo a que pertence no "Confere "
" "caso de não estar implícito no nome. " "
"2 "Marca "Confere "
"3 "Número de Registro do produto "Confere "
"4 "Lote ou partida "Confere "
"5 "Prazo de Validade "Confere "
"6 "Conteúdo "Confere "
"7 "País de origem "Confere "
"8 "Fabricante/Importador/Titular "Confere "
"9 "Domicílio do Fabricante/Importador/Titular "Confere "
"10 "Modo de uso (se for o caso) "Confere "
"11 "Advertências e Restrições de uso (se for o "Confere "
" "caso) " "
"12 "Rotulagem Específíca para Enxaguatórios Bucais "Confere* "
" "com Flúor (Conforme RDC 211/05, Anexo V) " "
"13 "Ingredientes/Composição "Não confere* "
Observações (*especificar para cada item os problemas apresentados):
Item 12: Monoflúorfosfato de sódio, 225 ppm de Flúor.
Item 13: Os ingredientes não estão descritos de forma específica. Não
cita quais os conservantes, os umectantes e a composição aromática.
Além disso, a descrição não está de acordo com a INCI e o correto
seria: AQUA, "UMECTANTE NÃO MENCIONADOS" (especificar o umectante de
acordo com a INCI) , "CONSERVANTES NÃO MENCIONADOS" (especificar os
conservantes de acordo com a INCI) , SODIUM SACCHARIN, SODIUM LAURYL
SULFATE, SODIUM MONOFLUORPHOSPHATE (225 ppm), ALCOHOL, "COMPOSIÇÃO
AROMÁTICA NÃO DEFINIDA" (especificar de acordo com a INCI) , PIGMENT
BLUE 15 (ou CI 74160).
Rótulo frontal.
Rótulo de trás.
5) Anti-Séptico Bucal Listerine: sem Flúor
"Ref. "Ítem "CHECAGEM: "
" " "Confere ou "
" " "Não confere "
"1 "Nome do produto e grupo/tipo a que pertence no "Confere "
" "caso de não estar implícito no nome. " "
"2 "Marca "Confere "
"3 "Número de Registro do produto "Confere "
"4 "Lote ou partida "Confere "
"5 "Prazo de Validade "Confere "
"6 "Conteúdo "Confere "
"7 "País de origem "Confere "
"8 "Fabricante/Importador/Titular "Confere "
"9 "Domicílio do Fabricante/Importador/Titular "Confere "
"10 "Modo de uso (se for o caso) "Confere "
"11 "Advertências e Restrições de uso (se for o "Confere "
" "caso) " "
"12 "Rotulagem Específíca para Enxaguatórios Bucais "- "
" "com Flúor (Conforme RDC 211/05, Anexo V) " "
"13 "Ingredientes/Composição "Não confere* "
Observações (*especificar para cada item os problemas apresentados):
Item 13: A descrição não está de acordo com a INCI e o correto seria:
THYMOL 0,064%, EUCALYPTOL 0,092%, METHYL SALICYLATE 0,060%, MENTHOL
0,042%, AQUA, ALCOHOL 26,9%, POLOXAMER 407, BENZOIC ACID, SODIUM
BENZOATE, CARAMEL.
Rótulo frontal.
Rótulo de trás.
Estudo Crítico
Essa análise visa identificar, entender e conhecer melhor os ingredientes
cosméticos utilizados na fabricação enxaguatórios bucais. O estudo crítico
foi feito com a descrição do modo com que foi colocado nos rótulos pelos
fabricantes e foram escolhidos 2 produtos dos 5 mencionados, que
apresentassem, no mínimo, 10 ingredientes.
1) Anti-Séptico Bucal Topz Blue Mint: sem Flúor
"Ref. "Ítem "Função do componente "
"1 "SORBITOL "Co-solvente, umectante, "
" " "hidratante "
"2 "FOSFATO DE SÓDIO MONOBÁSICO "Estabilizante de pH "
"3 "FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO "Estabilizante de pH "
"4 "GLICERINA "Umectante, solvente, "
"5 "ETANOL "Solvente, Anti-séptico, "
" " "conservante "
"6 "ÁCIDO CÍTRICO "Estabilizante de pH, "
" " "quelante "
"7 "POLOXAMER "Emulsificante, surfactante "
"8 "SACARINA SÓDICA "Mascarador de sabor, "
" " "edulcorante "
"9 "CICLAMATO DE SÓDIO "Mascarador de sabor, "
" " "edulcorante "
"10 "AROMA CORANTE CI 42090 "Colorificante "
"11 "CLORETO DE CETILPIRIDÍNEO "Antibacteriano, mascarador "
" " "de odor, emulsificante "
"12 "EDTA "Quelante "
"13 "ÁGUA DESMINERALIZADA "Solvente "
Detalhes das funções:
SORBITOL: Atua como umectante retendo água na formulação , como co-
solvente auxiliando a solubilização dos componentes, como hidratante
retendo água na superfície da pele ou ainda como edulcorante, já que
confere sabor doce.
FOSFATO DE SÓDIO MONOBÁSICO: Estabilizante de pH, para que o pH da
formulação seja mantido impedindo crescimento microbiano e alterações
do produto.
FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO: Estabilizante de pH, para que o pH da
formulação seja mantido impedindo crescimento microbiano e alterações
do produto.
GLICERINA: Denaturante rendendo um sabor não perceptível a formulação,
muito usado em formulações alcoólicas. Também age como umectante,
retendo água na formulação e age como solvente, solubilizando os
ingredientes da formulação.
ETANOL: Solvente e conservante: atua como solvente dos excipientes,
conservante do produto e possui função anti-séptica no enxaguatório.
ÁCIDO CÍTRICO: Estabilizante de pH, para que o pH da formulação seja
mantido impedindo crescimento microbiano e alterações do produto.
Também age como quelante de metais, impendindo que estes reajam com os
componentes da fórmula.
POLOXAMER: Emulsificante e surfactante: atua nas forças de tensão
entre as moléculas do produto, e na superfície de tensão do próprio
produto, possibilitando a formação de uma "mistura" entre fases aquosa
e orgânica e uma melhor espalhabilidade do produto.
SACARINA SÓDICA: Mascarador de aroma, edulcorante, promovendo sabor
adocicado à formulação.
CICLAMATO DE SÓDIO: Mascarador de aroma, edulcorante, promovendo sabor
adocicado à formulação.
AROMA CORANTE CI 42090: Corante de cosméticos que colore o produto de
modo que fique mais atraente ao consumidor.
CLORETO DE CETILPIRIDÍNEO: Antimicrobiano impedindo o crescimento de
microorganismos na formulação e atua como tensoativo, reduzindo a
tensão entre fases heterogêneas.
EDTA: Atua como quelante de metais impendindo que estes reajam com os
componentes da fórmula ou que íons metálicos sejam utilizados por
microorganismos para seu crescimento.
ÁGUA DESMINERALIZADA: Atua como solvente e veículo, solubilizando os
ingredientes da formulação.
2) Anti-Séptico Bucal Listerine: sem Flúor
"Ref. "Ítem "Função do componente "
"1 "TIMOL 0,064%, "Denaturante, mascarador de "
" " "aroma e sabor "
"2 "EUCALIPTOL 0,092%, "Denaturante, tonificante "
" " "(frescor) "
"3 "SALICILATO DE METILA 0,060%, "Denaturante, suavizante "
"4 "MENTOL 0,042%, "Denaturante, mascardor "
" " "(frescor) "
"5 "ETANOL "Solvente, Anti-séptico, "
" " "conservante "
"6 "POLOXAMER 407 "Emulsificante, surfactante "
"7 "ÁCIDO BENZÓICO "Conservante "
"8 "BENZOATO DE SÓDIO "Conservante "
"9 "CORANTE CARAMELO "Corante de Cosmético "
"10 "ÁGUA "Veículo, solvente "
Detalhes das funções:
TIMOL: denaturante e mascarador de sabor, utilizado para reduzir ou
inibir o odor ou sabor "básico" de um produto. Muito utilizado em
produtos com álcool.
EUCALIPTOL: denaturante e tonificante que altera o sabor do produto e
deixa sensação de "frescor".
SALICILATO DE METILA: desnaturante e suavizante que altera sabor do
produto e diminui irritações/ desconfortos após o contato
MENTOL: denaturante, suavizante, refrescante e mascarador: utilizado
para reduzir ou inibir o odor ou sabor "básico" de um produto. Muito
utilizado em produtos com álcool. Deixa sensação de frescor e diminui
irritações/ desconfortos após o contato
ÁGUA: Solvente e veículo
ETANOL: Solvente e conservante: atua como solvente dos excipientes,
conservante do produto e possui função anti-séptica no enxaguatório.
POLOXAMER 407: emulsificante e surfactante: atua nas forças de tensão
entre as moléculas do produto, e na superfície de tensão do próprio
produto, possibilitando a formação de uma "mistura" entre fases aquosa
e orgânica e uma melhor espalhabilidade do produto.
ÁCIDO BENZÓICO: conservante: atua como conservante do produto, e
possui função anti-séptica no exaguatório, além de formar um filme
protetor na região usada.
BENZOATO DE SÓDIO: conservante: atua como conservante do produto, e
possui função anti-séptica no exaguatório.
CORANTE CARAMELO: corante de cosméticos, colorindo o produto de modo
que fique mais atraente ao consumidor.
Pesquisa Bibliográfica
O intuito desta pesquisa é aprender a realizar buscas bibliobráficas e
aprimorar o conhecimento sobre o assunto abordado. Para tanto, foram
escolhidos dois artigos científicos que abordavam assuntos relacionados ao
tema do trabalho. Os artigos estão impressos e anexos ao trabalho.
1° Artigo (Anexo 1)
Antimicrob Agents Chemother. 2004 July; 48(7): 2766–2770.
doi: 10.1128/AAC.48.7.2766-2770.2004.
In Vitro Activities of Iodonium Salts against Oral and Dental Anaerobes
Ellie J. C. Goldstein, Diane M Citron, Yumi Warren, C. Vreni Merriam, Kerin
Tyrrell, Helen Fernandez, Ukkiramapandian Radhakrishnan, Peter J. Stang,
and Georg Conrads
Resumo:
O estudo consiste numa comparação entre 11 diferentes sais (orgânicos) de
iodo entre si e entre solução de Clorexidina (0.12%) e 4 agentes
antibióticos (penicilina G, tetraciclina, clindamicina e metronidazol).
Devemos ressaltar que o Clorexidina é uma substância antibiótica utilizada
em enxaguatórios bucais (mas nenhum dos produtos de nosso trabalho possui
este princípio ativo) de alta eficiência, pois posui a capacidade de se
prender e penetrar nos biofilmes criados por bactéria e previnir essas
agregações.
A intenção do estudo é encontrar alternativas melhores de se previnir
problemas orais causados por microoganismos patogênicos, focando
principalmente nos causadores de gengivites e periodontites, que em casos
mais graves pode provocar a perda dos dentes.
Já era conhecido que os sais de iodo são cátions orgânicos, com efeitos
antibióticos de amplo espectro (contra bactérias, fungos, leveduras e
alguns vírus) e esse efeito antibiótico se dá de diversos meios, pois age
em variados mecansismos destes seres. Através dos testes, foi possível
separar os sais testados em dois grupos, baseados em suas atividades/
eficiência. Notou-se também que os sais 5 e 6 (Fig. 1) não possuem
solubilidade em água favorável, então é preciso dilui-los em álcool, para
depois diluir essa solução em água.
Conclusão do estudo (para melhor visualização dos resultados expostos,
anexaremos a figura 1 do artigo):
FIG. 1. Chemical structures of IS-1 to -11.
Como informado anteriormente, esses 11 sais foram divididos em dois grupos,
os de baixa atividade (sais 1, 2, 6, 7, 8 e 11) e os de moderada à boa
atividade (3, 4, 5, 9 e 10) contra microorganismos patógenos da cavidade
oral.
No grupo de boa atividade, foram verificadas atividades no mínimo
semelhantes às do clorexidina, e em muitos casos, melhores.
Infelizmente, não foi possível associar a estrutura do composto com o seu
desempenho, isso será pauta de estudos posteriores, mas comprovou-se a
potencialidade de se utilizar esses sais no tratamento bucal, na forma de
enxaguatórios que visam complementar (e não substituir) a higiene oral da
população.
Apenas como informação, a tetraciclina – que inclusve é utilizada em
soluções e topicamente no tratamento de patogenias bucais - também obteve
bons resultados, mas os antibióticos deveriam ser utilizados somente em
intervenções terapêuticas, e não em controle químico e prevenções de placas
bacterianas nos dentes e gengivas.
2° Artigo (Anexo 1)
APPLIED AND ENVIRONMENTAL MICROBIOLOGY, Aug. 2003, p. 4770–4776 Vol. 69,
No. 8
0099-2240/03/$08.00_0 DOI: 10.1128/AEM.69.8.4770–4776.2003
Copyright © 2003, American Society for Microbiology. All Rights Reserved.
Effects of a Chlorhexidine Gluconate-Containing Mouthwash on the Vitality
and Antimicrobial Susceptibility of In Vitro Oral
Bacterial Ecosystems
Andrew J. McBain,1 Robert G. Bartolo,2 Carl E. Catrenich,2 Duane
Charbonneau,2
Ruth G. Ledder,1 and Peter Gilbert1*
School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Manchester,
Manchester M13 9PL,
United Kingdom,1 and Procter and Gamble, Cincinnati, Ohio2
Received 7 February 2003/Accepted 25 May 2003
Resumo:
O artigo de McBain et al mostra um estudo in vitro realizado a fim de
verificar a susceptibilidade e a viabilidade de bactérias cultivadas em
saliva humana frente à uma solução de enxaguatório bucal anti-séptico
contendo Gluconato de Clorexidina.
Para criar a cultura natural de bactérias, usou-se inóculos de saliva de
três indivíduos, as quais foram mantidas em regime "feast-famine" em
fermentadores de filme com profundidade constante. Após as culturas
chegarem a um estado de equilíbrio, eram feitas 4 exposições diárias com
solução anti-séptica de gluconato de clorexidina % peso/volume.
Os meios de cultura foram identificados por contagem heterotrófica de placa
e também por eletroforese em gel com gradiente denaturante. As soluções de
estoque (4mg/mL) de gluconato de clorexidina (GC), eritromicina,
vancomicina e metronidazol foram preparadas em água destilada e deionizada.
As soluções de estoque para Triclosan foram preparadas com etanol 25% e
todas as soluções foram esterilizadas por filtração através de filtros de
acetato de celulose. Os fermentadores foram usados para simular a cavidade
oral onde as bactérias têm como seu hábitat natural.
O gluconato de clorexidina provocou uma significante dimuição nas contagens
de bactérias aneróbicas totais e também nas anaeróbicas facultativas. De
acordo com os resultados da eletroforese em gel com gradiente denaturante,
o gluconato de clorexidina levou a significantes abaixamentos na
diversidade microbiana. O estudo com culturas puras de 10 bactérias orais
mostrou que Actinomyces naeslundii, Veillonella dispar, Prevotella
nigrescens, e streptococci foram altamente susceptíveis ao gluconato de
clorexidina, enquanto que Lactobacillus rhamnosus, Fusobacterium
nucleatum, e Neisseria subflava apresentaram as menores susceptibilidades.
As determinações da Concentrações Inibitórias Mínimas (CIM) para triclosan,
vancomicina, eritromicina e metronidazol para isolados de saliva, antes e
após seguidas exposições de GC, revelou uma modificação nos isolados de
naqueles que eram menos susceptíveis ao GC.
Esses resultados nos levam a conclusão de que as mudanças nas populações
microbianas residentes na cavidade oral após repetidas exposições ao GC
representaram uma inibição da flora mais susceptível com um crescimento
daquelas menos sensíveis.
Conclusão
Após a crítica de rotulagem dos 5 produtos selecionados, verificamos que
mesmo as grandes marcas estão em desconformidade com a regulamentação,
indicando uma falta de fiscalização dos produtos de prateleira. Além disso,
encontrando falhas na rotulagem, abrem-se precedentes para que talvez falte
também uma fiscalização do produto em si (em termos de qualidade) e de seus
excipientes ou em outra parte do processo de produção.
Bibliografia
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) - Resolução RDC
n°211 de 14 de Julho de 2005 - http://e-
legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=17882&word=
European Comission - Enterprise and Industry Directorate General -
Consumer goods – Cosmetics -
http://ec.europa.eu/enterprise/cosmetics/inci/inci_2006.pdf
European Comission - Enterprise and Industry Directorate General -
Consumer goods – Cosmetics (Definitions of the functions) -
http://ec.europa.eu/enterprise/cosmetics/html/cosm_inci_def.htm
